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基金业协会:警惕关于私募基金业绩的公开报道和宣传

  • 2025-12-05 19:39:17
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要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGa

美国斯坦福大学商学院研究生院前任院长和现任名誉院长迈克尔斯宾塞、美国经济学家托马斯萨金特、法国前财长埃蒙德阿尔方戴利、澳大利亚前贸易部长克雷格埃默森、前香港证监会主席沈联涛、中国人民银行副行长潘功胜、全国人大财经委副主任吴晓灵、中国入世谈判首席代表龙永图、中国建设银行副行长黄毅、深圳证券交易所总裁宋丽萍、中国工商银行副行长张红力、国务院发展研究中心金融研究所所长张承惠等30余位中外嘉宾都在论坛上致辞或演讲。

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其中,新能源汽车产销万辆和万辆,同比增长%和%,新能源产销近期增速有所放缓,但总体保持稳步增长。

有企业家说,有时,上一级政府的电视电话会刚结束,下一级政府紧接着就开会安排部署工作,再遇上公司内部会议,常常分身乏术。

这一时期,西安交大先后培养出卢秉恒院士、郭烈锦院士、何雅玲院士等为代表的一大批知名学者和行业领军人才。

”(本报东京7月18日电)。叶蓁蓁:人工智能催生“内容科技”由中央网信办、工信部、公安部共同指导,厦门市人民政府主办的“中国人工智能峰会”暨“多媒体信息识别技术竞赛成果发布会”8月9日在厦门召开。

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2019-08-0915:48人类唯一能做的是,消灭部分蚊子,也就是灭掉让人患病和死亡的蚊子,如传播登革热、疟疾的蚊子。

在当前生活垃圾分类热潮下,王维平指出,各地自然条件、垃圾特点和后端处理手段不同,不宜在全国层面出台统一的分类方式。

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