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调查显示:近七成日企已经或计划涨价

  • 2025-11-13 08:56:53
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要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGaming选手名单:一积分:1140DPC排名:12主要荣誉:布加勒斯特Minor季军梦幻联赛S11并列第五名MDL巴黎迪士尼Major并列第九名这支战队在公布阵容时饱受质疑;这支战队在赛季前半段表现不佳;他们杀入了Major,却被分进了死亡之组;但他们顶住了压力,掀翻了对手,锁定了TI9的直邀资格。

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新加坡《联合早报》网站8月14日报道,美国环境保护局管理人员惠勒6月份宣布,该机构正在将奥巴马政府的清洁能源计划,取代为一项到2030年减排不到1%的政策。联邦政府与各州谈判十多年的清洁能源计划要求,各州到2030年将发电厂的温室气体排放量从2005年的水平降低35%。加州州长纽瑟姆认为,特朗普政府的做法是鼠目寸光,忽视了下一代的福祉。他说,我只会问这个政府:你怎么能看着你孩子的眼睛说,你正在做的任何事情都是为他们好?报道援引美国《洛杉矶时报》的消息称,贝西拉在萨克拉门托举行的早间新闻发布会上表示,特朗普试图废除清洁能源计划是愚蠢的,也是非法的。贝西拉说:他的化石燃料保护计划让所有推崇更清洁空气的人失望。它使我们的经济衰退,现在比以往任何时候都更依赖于清洁能源。我们不会遵循特朗普的错误提议,我们准备在法庭上面对特朗普。晋中:支队长带队检查养老场所原标题:晋中:支队长带队检查养老场所12月30日上午,晋中市消防支队支队长高磊带队对晋龙泽养老院进行消防安全检查,要求全市所有养老场所负责人必须树立消防安全红线意识,最大限度给老年人创造平安乐居的养老环境。上午10时许,高磊一行轻车简从,直奔晋龙泽养老院保健中心楼二层。

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