农村群众喝水用水是头等的民生大事,希望村里家家户户都能喝上干净,卫生的饮用水。
要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGaming选手名单:一积分:1140DPC排名:12主要荣誉:布加勒斯特Minor季军梦幻联赛S11并列第五名MDL巴黎迪士尼Major并列第九名这支战队在公布阵容时饱受质疑;这支战队在赛季前半段表现不佳;他们杀入了Major,却被分进了死亡之组;但他们顶住了压力,掀翻了对手,锁定了TI9的直邀资格。
厕所在院外是皖北多年来的习惯。
和第一个人一样,一些抗议者把他的手腕绑在一起,往他头上泼水,一些人爆发出笑声。
20年前,我们微软人欣赏苹果产品的设计理念,但是很少有微软人看好苹果公司,认为苹果公司采用的硬件、软件独家通吃的封闭模式不会取得商业的成功,商业社会需要的是合作多赢的模式。
而对于激进示威者的反复追问,这名澳大利亚人同样坚持自己的观点。 从一开始被问及“你认为香港和中国(内地)是否一样”时,澳大利亚人就一直不断强调“香港和台湾都是中国的一部分,这是全世界认可的事情”。
湖南工业职业技术学院师生首次参加“中国智能制造挑战赛”“智能制造与3D打印技术大赛”和“国际焊接大赛”3个赛事的角逐,均获一等奖,为“工匠湘军”添了彩。
(光明网记者张晞臧颖陈城施墨刘冰雅整理剪辑)。上海宝山消防会商医疗系统消防安全标准化管理工作推荐阅读五部门联合发文剑指环境犯罪:统一执法尺度加大惩治力度 最高人民检察院20日上午召开新闻发布会,发布《最高人民法院、最高人民检察院、公安部、司法部、生态环境部关于办理环境污染刑事案件有关问题座谈会纪要》。
现在的消费者已经从解决温饱进入全面时尚时代,苹果的革命性产品特别是它的时尚元素获得了广大消费者的青睐。
探究两个人的中奖秘诀,应该可以用两个词概括:梦想、坚持。
道德意志的能动性尤其体现在对困难的克服和障碍的消除方面。
”住房和城乡建设部相关负责人表示。