要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGaming选手名单:一积分:1140DPC排名:12主要荣誉:布加勒斯特Minor季军梦幻联赛S11并列第五名MDL巴黎迪士尼Major并列第九名这支战队在公布阵容时饱受质疑;这支战队在赛季前半段表现不佳;他们杀入了Major,却被分进了死亡之组;但他们顶住了压力,掀翻了对手,锁定了TI9的直邀资格。
结构优化成绩实实在在除了数量与速度的提升,中国外贸在质量和效益方面同样表现不俗。
今天北京的雷阵雨从降雨量上来说,平均雨量并不大,对大部分地区不会造成太大影响。
在市场竞争尚未激烈的时期先进入才能在产品爆发期到来前打好坚实的技术和品牌基础。
1923年,康有为在位于汇泉湾畔、小鱼山东南麓的福山支路5号买下了一栋德式建筑,并在此住了3年。
说起湘江战役,大概无人不知无人不晓,这是红军长征出发以来最壮烈的一仗,也是关系红军生死存亡的关键一仗。
2019-08-1213:43面对现实中的工伤认定难,有必要在健全法律制度的同时,加大司法、执法的力度。
“我在外企工作,下班比较晚,有时特别想在晚上放松一下,之前一直找不到去处,现在好了可以在一个商场里购物、吃饭,有时还会去K歌看电影”,刚下班的王女士说。
她指出,一些人以自由或正义的名义,但其实不断做出破坏行为,目无法纪,损害香港法治。
黄坤明说,习近平主席今年3月成功对法国进行国事访问,开启了中法关系新篇章。
”当然,在新地标诞生前,平江还有许多旅游资源等待进一步策划开发。据平江县黄县长介绍,当地目前有两个世界第一的项目,其一是天岳幕阜山打造的全球体量最大、线路最长的丛林探险“天岳飞龙”,另一个是石牛寨景区2014年开始运营的全球第一个全透明的高空玻璃桥。山川险胜,资源丰富,平江旅游在发展中本应充满优势。然而目前,当地却在规划设计、公共服务、人才队伍等方面面临着突出问题。对此,国务院参事室金融中心研究员左小蕾首先给出建议,以链条式路线打造平江旅游产业,规划方案不能只停留在单一景点,而是要充分利用资源环境,建立景观之间的彼此联系,建立深层次的休闲度假生活方式。湖南省旅游协会常务副会长殷海雄给出了进一步细化的建议:以龙头景区为核心,以景观公路为纽带,将相应的服务配套进去,建立起旅游精品线路。“星光助力团”嘉宾则结合更加网络化、市场化的思维,分享了各自的想法。媒体人杨越相信,年轻人会被黄县长介绍的两个冒险指数超高的景区吸引,因此,冒险或许可以成为平江旅游的新符号。助力团团长史航则以乌镇戏剧节为例,提出平江开办“写生节”吸引文艺青年和艺术家前往的设想。小酱干改变大世界!杨幂发挥“吃货思维”为平江美食带货除了美景引人神往,平江还有一样事物令人“欲罢不能”,那就是由酱干“领衔”的特色美食,清咸丰七年,当地人就开始也能够黄豆和香料、麻油制作这道零食,“脱贫攻坚战星光行动”调研期间,杨幂就曾前往返乡创业乡友开办的酱干厂,品尝了这种历史悠久的的独特美味。吃过平江酱干的杨幂被它成功“圈粉”,尝试着通过各种方式为这道特色美食。《脱贫攻坚战星光行动》现场,依照她手绘图纸设计制作的“小酱干”、“小鱼仔”就首度亮相。杨幂直言,此前一线调研,自己印象最深的产品就是这些酱干美食,“特别新鲜、纯天然”,而对于如今很多喜欢“宅”在家里的年轻人来说,吃一吃美食、追一追剧或许是比旅行更加日常的状态。“我觉得平江除了有这么多的特色景点或者美丽山水外,还什么东西是能渗透到我们大多数人生活当中的呢?可能许多人并不经常旅游,就想待在家里看电视剧。但是我在家里就可以买到平江的酱干,而且并不贵。”杨幂举例说,自己和身边人就常常会相互安利,今天吃到什么东西特别好吃,在哪里就能买到,“我觉得这就是一种特别简单直接的渗透,传播力也非常大。”杨幂提出的“吃货思维”带货方式,也得到了在场嘉宾们的认可。如今在美食行业颇有建树的林依轮,就注意到平江豆干邀请到当下人气演员邓伦进行代言:“年轻一代才是我们接下来要去发展的重点客户。我们需要更多年轻人知道这个地方,知道平江的文化,知道这里的名小吃。酱干找到邓伦来宣传,未来我们还可以更多进行其他形式的跨界,与更多品牌联合营销,打通线上线下的消费。”专家和嘉宾一直认为,杨幂设计的小酱干等卡通形象,应成为平江美食的大IP。我国82万亿的GDP当中,休闲食品至少能够占到2万亿的份额。这个数字背后代表了一个潜力无限的市场。通过研究受众具体特点,把“休闲食品之都”的牌子真正落地,定能让平江美食成为当地由贫转强之路上的经济发展抓手。本期《脱贫攻坚战星光行动》节目现场,来自平江的艺术家还与青年演员刘芮麟、王一菲,歌手张碧晨联手带来了被评为湖南非物质文化遗产的皮影戏表演。古朴的技艺与现代的优美乐曲,充分传达了当地厚重的人文情怀。(责编:蒋波、丁涛)。“欢动北京”第八届国际青少年文化艺术交流周开幕人民网北京8月12日电“欢动北京”第八届国际青少年文化艺术交流周活动日前在北京世界园艺博览会开幕。来自中国、澳大利亚、秘鲁、斯里兰卡、印度、土库曼斯坦、阿塞拜疆、泰国、缅甸、越南、韩国、德国、俄罗斯等国家和地区的五千余名青少年代表团齐聚世园会,通过艺术展演、交流互动等方式,加深对彼此文化的了解,并为观众呈现具有地域文化特色的艺术作品。北京市人民政府外事办公室副主任高志勇表示,每一个国家、每一支艺术团队都代表着一种文明之美。“欢动北京”希望为大家提供一个交流互鉴、共同发展进步的舞台。
英寸全液晶显示仪表盘,以及多功能三幅式方向盘,带给驾驶员便捷的操作感受。