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要达到这个目的，就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性，认为有必要采取不同于化学药的政策，客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国，欧洲地区的中草药使用历史更为久远，对天然药物的接受程度也更高，欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》，规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律，通过简易注册，以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主，迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸，其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大，耗费时间长，但是高投入、高风险并不意味着高利润，因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看，因为超过30年应用历史的中成药比比皆是，无须进行临床试验，通过简易注册即可。因此，选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功，所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则，因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多，而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准，其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据，同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是，板蓝根作为一味中药，有效成分相对清楚，从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物，每粒含甾体总皂苷100mg，有效成分相对清楚，佐以中国多年大量的临床应用经验与数据，方获得批准。由此可见，要获得欧盟简易注册，选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外，中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作，发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一，历史悠久，疗效很好，但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场，同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手，以新的“日水清心丸”为名在日本注册，由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果，日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准，也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见，中药国际化策略选择十分重要，可采取先易后难原则，选择好的合作伙伴，借助国家“一带一路”发展战略，必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG：勇者无畏战队名称：KeenGa
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此次活动在北京和天津两地举行，包括组织学员观看升国旗仪式，参观西山无名烈士纪念广场和北京世园会，赴天津重走习近平总书记视察天津的考察线路，参观空客320、海鸥手表、天津直升机、奥维森制药等高端制造企业。（记者张盼）《人民日报海外版》（2019年08月06日第04版）责编：张荣耀。广东：对保健食品制售商家展开飞行检查你吃的保健食品管用吗？7月16日，广东省市场监督管理局、珠海市市场监督管理局联合南方日报、南方+客户端《真探现场》栏目，以政务直播的方式，对保健食品的经营领域和生产领域进行突击式飞行检查，向公众全面展示我省市场监管人员对保健食品生产、经营环节监督检查的全过程，使公众对保健食品的产品生产过程和经营规范有了更加清晰的认知。在经营环节，检查组一行首先来到同民医药连锁文化中心分店，对该保健食品经营单位是否具有相关经营资质，进货渠道是否合法规范、是否存在经营假冒保健食品、是否存在夸大功能、虚假宣传等行为进行了检查。检查人员现场随机抽取了一个保健食品产品，并查验了该产品进货票据、合格证明文件、生产商资质等资料。经检查，该经营单位符合保健食品相关经营规范，未发现有虚假宣传、销售假冒伪劣产品等行为。为了对该产品的生产情况进行进一步了解，检查组决定对该产品的生产企业汤臣倍健股份有限公司进行突击检查。到达生产企业后，检查组分成两个检查小组同时开展监督检查，对企业的原辅料、软胶囊生产车间、检验室、成品库等区域进行了现场监督检查，并随机抽查了原辅料进货查验记录、批生产记录和原辅料、成品检验报告，对企业在原料管理、生产过程控制和质量管理等方面的实施情况进行检查。检查人员认为，该生产单位的生产、检验、仓储等环节符合规范要求。“保健食品具有一定保健功能，不能替代药物，更不是多多益善。”中山大学营养学教授蒋卓勤指出，保健食品的原料一般天然食品中都有，每一类的营养素都有一个剂量范围，合理的有好处，超出有危险。比如大家都很熟悉的钙，缺乏了容易引起佝偻病等，超量了可能引起结石。所以吃的时候一定要注意剂量，不要超量使用，切忌为了追求保健效果同时服用多个品牌的同一功效产品，可能对身体造成不必要的负担。《国家社科基金项目成果选介汇编》第九辑日前，由全国哲学社会科学规划办公室编辑的《国家社科基金项目成果选介汇编》（第九辑）正式与读者见面。
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