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刚刚!河南村镇银行取款难案一批嫌犯落网

  • 2025-12-12 11:37:50
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要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGa

法院经审理后认为,二被告将“江山宋城”标识作为涉案楼盘名称并在售楼处、微信公众号等多场景下使用,系在类似服务中使用与涉案商标近似的标识,造成相关公众混淆的行为,构成对涉案商标专用权的侵犯。虽然二被告提出其对“宋城”的使用系对北宋都城简称这一通用名称的使用,但“宋城”并非任何可与商品房开发与销售建立起固定联系且具有普遍意义的通用名称。据此,法院作出上述判决。该案承办法官表示,该案系关于知名商标“宋城”的商标侵权案件,该案的争议焦点之一在于“宋城”是否可以作为通用名称用于位于曾作为北宋都城的开封市中开发的楼盘名称。在判断通用名称时,有几种典型情形可认定为通用名称:一是国家或行业标准以及专业工具书、辞典中已经列入的名称;二是代表本类商品的特定称谓而在相对广泛的范围内被普遍认同和使用的名称,如已为同行业经营者约定俗称的表示某类商品或服务的名称;三是因历史传统、风土人情、地理环境等原因形成的相关市场较为固定的商品或服务,其在该相关市场内的通用称谓。而“宋城”并非上述任何一种可与商品房开发与销售建立固定联系并具有普遍意义的名称。由于历史原因,我国存在南宋都城杭州和北宋都城开封的区分,正因为此,“宋城”本身就具有不同解释,存在不同的指代含义,不能作为开封地区的唯一指代。同时,在判断通用名称时,还需就使用该名称的商品或服务本身是否属于该通用名称的指代范围进行考量,故即便“宋城”属于开封这一北宋都城的唯一指代,其本身并非在楼盘上的通用名称,被诉行为亦不属于对通用名称的使用。该案对涉及历史因素的商标是否构成通用名称进行了充分剖析,既依法保护了商标权人的合法权利,也指引了市场主体使用此类商标的行为。(张璇李思頔)(责编:林露、吕骞)。安徽福彩中心即开票负责人深入一线 促膝谈彩即开票作为福彩绿色票种,又是三大票种之一,一度在福彩的发展中起着很大的作用。近年来受各因素的影响,该票种销量不断下滑、站点站主销售积极性不高,为提振即开票销售信心,近日,安徽省中心淮北对口联系人、安徽省中心即开票部负责人一行顶高温冒酷暑,赴淮北开展站点专项调研指导工作。

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