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要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGaming选手名单:一积分:1140DPC排名:12主要荣誉:布加勒斯特Minor季军梦幻联赛S11并列第五名MDL巴黎迪士尼Major并列第九名这支战队在公布阵容时饱受质疑;这支战队在赛季前半段表现不佳;他们杀入了Major,却被分进了死亡之组;但他们顶住了压力,掀翻了对手,锁定了TI9的直邀资格。

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大陆居民赴台个人游今天之所以被迫暂停,正是疯狂破坏两岸关系的民进党一手造成,罪魁祸首居然还有脸扮演无辜的小白兔?  3年来,民进党不断阻挠两岸交流,推动“隐性台独”“文化台独”,小动作多到让人目不暇接:禁止台当局退休将领和政务官登陆,阻挠岛内年轻人赴大陆学习就业,阻止岛内民众参加海峡论坛,禁止岛内政党和团体与大陆进行政治协商,污蔑大陆惠台措施是“糖衣炮弹”,为大陆团体赴台交流设置种种障碍,对大陆赴台游客加强审查……  去年岛内“九合一”选举后,蔡英文当局更直接把“抗中保台”当成了2020年的选举主轴,将大陆塑造为“敌国”,频频攻击大陆政治制度,抹黑“九二共识”和“一国两制”,捏造大陆对台“外交打压、军事威胁、经济渗透”的谣言,对岛内社会灌输“敌情意识”,复活“匪谍就在身边”的肃杀氛围,制造“绿色恐怖”。台当局修订所谓的“国安法”,为两岸协议设置超高门槛,叫嚣推动“中共代理人”修法……  这个视大陆为仇寇,视两岸交流为眼中钉的民进党,竟然好意思说出“不乐见两岸人民的正常旅游交流受政治因素干扰”的话来,实在讽刺至极。当年大陆居民赴台游开通之时,民进党大力反对,称将给台湾带来“黑户”和“安全风险”;当年两岸要开通直航,民进党说“民航后面跟着解放军军机”,将致“木马屠城”。按照这个逻辑,大陆游客不去台湾,民进党应该是得偿所愿了呀,怎么不鼓掌欢呼,反说“遗憾”呢?这个戏,演得太假,太低估群众的智商了。  大陆居民赴台个人游试点工作于2011年启动,是在两岸关系和平发展大背景下扩大两岸人员往来和交流的举措。大陆一直努力推动两岸交流,希望两岸通过各种渠道多多交流,加深了解。现在为什么被迫暂停大陆居民赴台个人游试点?正是民进党当局不断推进“台独”活动,不断煽动对大陆敌意,挑动两岸对立,严重破坏了大陆居民赴台个人游试点的基础和条件。大陆居民赴台个人游是两岸来之不易的交流成果,花了前人无数心力,大陆做出这样的决定,实在是迫不得已。  从大陆游客的角度,近期不去台湾旅游也是明智之举。试想,大陆居民赴台旅游,不但要遭受台当局的刁难,还要被骂“渗透”“统战”,个别事件可能被民进党抓着作选举文章,台当局还要拿大陆游客的经济贡献当自己的政绩……大陆游客为什么要受这样的委屈?大陆方面决定暂停赴台个人游,也是为大陆游客人身安全负责任,个人游游客比团客更容易遭遇攻击,或者落入“台独”势力为破坏两岸关系制造的陷阱。  大陆网友最近流行一句话,“我拿你当同胞,你拿我当钱包”,用在民进党身上挺合适。前阵子高雄市长韩国瑜赴大陆卖农产品,民进党当局马上跳出来炫耀台湾农产品出口大陆创新高。民进党在两岸间造起高墙铁幕,却拿自己没挡住的两岸贸易邀功;过去阻挠两岸交流时一贯把民众利益拿来当牺牲祭品,这时又假惺惺装“圣母”。民进党若还有廉耻,就不要一边抹黑两岸交流一边得了便宜卖乖,一边阻挡两岸交流一边诿过于他人。  民进党此时的心理活动,恐怕是一则以喜,一则以忧。喜的是,这是个“贼喊捉贼”的机会,可借机甩锅大陆,控诉大陆“打压台湾”,又可装可怜扮无辜,续演“守护台湾”的戏码;忧的是,自己搞砸两岸关系的恶果一一浮现,台湾民众迟早会认清真相。出来混总是要还的,且看民进党能骗到几时?  (责编:岳弘彬、袁勃)。启明创投邝子平:稳健穿越周期的黄金舵手启明创投创始主管合伙人邝子平(摄影:每日经济新闻韩阳)2018年7月,小米集团登录港交所,却意外带火了一家投资机构。彼时雷军在公开信中表示有以500万美元早期投资小米的VC,收益已经翻了866倍,后来被证实正是其早期投资人启明创投。

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