要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGaming选手名单:一积分:1140DPC排名:12主要荣誉:布加勒斯特Minor季军梦幻联赛S11并列第五名MDL巴黎迪士尼Major并列第九名这支战队在公布阵容时饱受质疑;这支战队在赛季前半段表现不佳;他们杀入了Major,却被分进了死亡之组;但他们顶住了压力,掀翻了对手,锁定了TI9的直邀资格。
(责编:仝宗莉、尹深)。美中将“大嘴”又放狠话,回答南海问题谈“摧岛”经验想干啥? 【环球时报综合报道】为干扰中国在南海岛礁的正常活动,美国军方的挑衅言行近来越来越多。美军联合参谋部主任、海军陆战队中将肯尼思·麦肯齐于当地时间5月30日当了一次大嘴。
全球投资者和经济学家普遍预期,联邦公开市场委员会(FOMC)采取近10多年来的首次降息行动是大概率事件。此前,美国总统特朗普曾多次施压美联储,力促降息,这次,特朗普可能真要如愿了。
企业发布虚假租赁房源信息、违规出租或代理不符合出租条件的房屋、无证照经营或超出核准范围经营、未按要求进行机构备案或信息登记等也是规范治理的范围。(责编:许维娜、孙红丽)。广东自贸区首批涉平行进口商标侵权及不正当竞争案公开宣判原标题:广东自贸区首批涉平行进口商标侵权及不正当竞争案公开宣判平行进口商品的知识产权纠纷定性问题在司法实践中一直存在较大争议。近日,广东自由贸易区南沙片区人民法院(下称“南沙自贸区法院”)公开宣判广东自贸区首批涉平行进口商标侵权及不正当竞争案。法院一审认定,涉案产品平行进口不违法,据此驳回了原告欧宝电气(深圳)有限公司(下称欧宝公司)的全部诉讼请求。有业内人士表示,该案的处理将为同类案件提供宝贵的审判经验,亦将对相关行业的经营模式起到一定指引作用。
国外书刊市场不断开拓,增加了对外图书宣传品种,涌现了《北京周报》《中国建设》《人民画报》等一系列外宣刊物。
第三,家长要引导孩子认识科学用眼的意义,增强孩子的自我管理能力。
而在此之外,在舆情发酵的情况下,司法部门也不妨多些释疑动作。
大蒸汽家乐队火爆献唱,表演《Prison》、《Killingspree》两首歌曲,将现场氛围推向高潮!刚刚出道的《球球大作战》超级巨星“塔坦”也萌动亮相塔坦杯现场,为现场的球宝们抽出幸运奖项。因为台风原因,遗憾没能来到现场表演的胡夏,也通过VCR的形式为选手们加油助威,并在微博为球宝送上抽奖福利! 新增场外嘉年华环节,希哩哩好运魔瓶、咯洛洛的娃娃机、咕噜咕噜的拍照区……《球球大作战》中的经典角色形象化身也系数登场担当嘉年华摊主,与玩家亲密互动。
“小娃娃机一般是2元一次,大一点的娃娃机也有4元一次的。
所谓的“一定条件”,即新的工作岗位需要留学生灵活运用大学所学知识,拥有较高的日语能力,岗位薪酬与日本人同等或以上。日本政府初步预计,1年将有几千人通过该制度申请签证。 一直以来,留学生毕业后,大多只能申请到“技术人文知识国际业务”的在留资格。也就是说,留学生的就业领域限制于公司文员、专业技术岗位,以及研究岗位等“白领行业”。 其主要原因是,留学生在4年制大学本科或研究生院毕业后,如果选择在日本国内就业,则岗位工作内容必须与专业所学知识相关,才可能将留学签证转为就业签证。由于基准较为严格,留学生难以进入服务行业、制造行业工作。 来自中国武汉的侯同学,是东京都内一所公立大学大三学生。他表示,促进留学生就业与增加劳动力相结合,是一个不错的想法,但能否吸引广大留学生,也是一个未知数。对侯同学个人而言,这项政策像一根“鸡肋”,其内心的就业排位顺序,是日本国内的理想职位、中国国内的理想职位、日本国内的服务制造行业。 在日华人白领沈先生则表示,当初,作为留学生不远万里到日本,为的是学习专业的知识和技术,也希望毕业后有一份“办公室工作”。岗位没有高低之分,都是为社会创造价值。但据沈先生了解,多数选择出国留学的年轻人,都有较为明确的人生规划,不会把就业目标选定在服务、餐饮、制造业。民营航天自主研发最大卫星将发射原标题:民营航天自主研发最大卫星将发射 继民营火箭首飞成功后,民营航天领域将再迎突破!8月14日凌晨,酒泉卫星发射中心传来消息,来自北京中关村的民营商业航天创业公司千乘探索自主研发的“海创千乘”号卫星已顺利完成发射前的全部测试工作,将于近日搭乘捷龙一号遥一火箭发射入轨,进入540公里高度的太阳同步轨道。据悉,这颗卫星是目前民营商业航天创业公司自主研发的最大卫星,重达65公斤,同时也是创业公司研发的首颗具备遥感和通讯“双功能”的卫星。 这颗等待发射的卫星名为“海创千乘”,“海”意为海淀,“创”意为双创。“这颗卫星由海淀区政府冠名,寓意海淀区在双创领域不断攀登科创高峰。”说起这颗卫星,千乘探索创始人兼CEO苗建全神情骄傲,像是在谈论自家的孩子。这是千乘探索将发射的首颗卫星,公司团队用时14个月完成了该星的全部自主研发和制造工作。“海创千乘”号可同时承担遥感和窄带通信业务,既可以传回图象,也可以实现物联网信息传输。卫星发射入轨后,将为一处试点土地提供土壤墒情监测管理方案。由于具备遥感和窄带通信双重功能,墒情监测中,既可以传输图象,也可以接收土壤中传感器的温湿度信息等。此外,这颗卫星提供的图象和数据服务还将应用于军用、民用等多个领域。 “从做卫星到管卫星,再到用卫星,我们已实现整个产业链条全覆盖。”苗建全告诉记者,随着卫星发射入轨,由千乘探索部署在北京和内蒙古的两套自有地面站,以及位于中关村前沿技术创新中心的千乘测控网北京指控中心将负责卫星的测控和长期在轨运营,全部软件系统均具有自主知识产权。 明年,千乘探索将发射一颗更“重量级”的卫星,新建的卫星总装测试中心也将投用,公司将具备多颗卫星的并行研发制造功能。根据规划,千乘探索短期内将通过发射6颗卫星实现卫星组网,从而为军用、民用两个领域提供遥感和窄带通信的融合服务,卫星组网力争后年完成。苗建全展望,未来公司依托卫星所提供的智慧方案可落地于国土、城市建设、农业、林业、环保、地矿等多个领域,特别是融合窄带通信功能后,还可应用于工业资产管理、物流运输监测、数据信息采集、灾害应急通信等领域。(记者赵语涵)(责编:贺鑫城(实习生)、孝金波)。甘肃酒泉4化工企业生产废水渗坑排放中国经济周刊-经济网讯(记者陈栋栋)8月9日,生态环境部发布消息称,在中央第五生态环境保护督察组下沉督察阶段发现,甘肃酒泉市金塔县北河湾循环经济产业园园区4家非法投入生产的化工企业均存在渗坑排放等恶劣环境问题。督察发现,北河湾循环经济产业园已经建成投运的4个染料中间体项目均存在批建不符,未落实三同时要求,非法生产、非法排污等严重环境问题,群众投诉属实。当地党委政府在落实生态环境保护责任方面存在差距,相关部门监管层层失守,致使涉事企业有恃无恐。自2017年4月起,天亿化工有限公司、冠润科技有限公司、吉泰化工有限公司、鑫海源化工有限公司等4家企业在批建不符和污染治理设施未同步建成的情况下擅自投入生产,并偷排未经处理的生产废水。
”卡帝亚贸易有限公司总经理沈泽说,智能电扇和取暖器目前虽只是“试水”,但消费升级趋势客观存在,智能化是转型升级的方向。
当5名女子面对男子呼喊“道歉”时,男子一边别过脸去,一边翻动手上一张张历任日本首相的脸谱,象征时间流逝,日本政府始终无动于衷。女子随后一一倒下,只剩两人依旧挺身站立,代表台湾已知的“慰安妇”幸存者目前仅剩两位。 “日本政府道歉!”“还我阿嬷尊严!”……参加集会的民众高举漫画、标语牌,高喊口号,表示尽管“慰安妇”阿嬷逐渐凋零,但替她们向日本政府讨还公道的责任会由活着的人继续承担。 几位学生代表大声宣读了共同撰拟的决议文,内容包括要求日本政府向“慰安妇”正式道歉和法律赔偿;要求各个国家和地区在历史教科书上正确记录“慰安妇”历史,并施行教育;呼吁利用网络社交媒体,为“慰安妇”议题的教育尽最大力量等。集会民众还派出代表向“日本台湾交流协会”递交了抗议书。 抗议集会活动由长期从事“慰安妇”受害人救助的台北妇女救援基金会组织。据统计,二战中有2000多位台湾妇女被强迫沦为“慰安妇”,其中基金会确认并访谈过的有58位。2016年,以“慰安妇”为主题的“阿嬷家·和平与女性人权馆”成立,迄今已就“慰安妇”议题展开多项活动。 基金会执行长范情说,希望更多社会大众了解“慰安妇”史实及幸存者的生命故事,让历史错误与伤害不再发生。学者企业家建言让国家优惠政策真正惠及到所有中小企业中小企业是国民经济和社会发展的生力军,是扩大就业、改善民生、促进创业创新的重要力量,在稳增长、促改革、调结构、惠民生、防风险中发挥着重要作用。近年来,党中央、国务院高度重视中小企业发展,在财税金融、营商环境、公共服务等方面出台一系列政策措施,取得积极成效。