要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGaming选手名单:一积分:1140DPC排名:12主要荣誉:布加勒斯特Minor季军梦幻联赛S11并列第五名MDL巴黎迪士尼Major并列第九名这支战队在公布阵容时饱受质疑;这支战队在赛季前半段表现不佳;他们杀入了Major,却被分进了死亡之组;但他们顶住了压力,掀翻了对手,锁定了TI9的直邀资格。
1934年2月,鲁迅与曹靖华、茅盾、胡风在此交谈喝茶。
这笔钱,帮年轻的创业者熬过了第一年的严冬。
本次论坛由由中国台湾网、中国互联网协会、台北市电脑公会、今日新闻网主办,中国互联网协会海峡两岸互联网交流委员会承办,旺旺中时媒体集团、YAM蕃薯藤、台湾年代数位媒体股份有限公司协办。
各地要根据已签订的《明确储气设施规划建设责任备忘录》要求,按照规划目标,加强统筹规划,不搞遍地开花,科学加快储气设施建设。对于尚未达到储气任务目标的地区,要提前采取增加备用LNG罐箱、租赁储气能力、签订可中断用户等方式,来履行储气责任,补齐储气能力不足的短板。
当电量不足时,系统还会主动提示并推荐附近充电桩。
这涉及地方工作的方方面面,需要充分发挥地方党委在把方向、聚力量、树形象方面的作用。
它表明,在我国社会主要矛盾背后起根本性作用的,是生产力和生产关系之间的矛盾。
厨房、卫生间、阳台和地下储藏室不得出租供人员居住。
12日的会谈是在中国外长此前会见了巴基斯坦外长库雷希之后举行的。在北京举行的会晤中,王毅重申了巴基斯坦是中国的全天候战略合作伙伴。另据印度Zee新闻网站8月12日报道,在印度外长苏杰生与中国外长王毅12日会谈期间,两国同意在数个领域展开合作。苏杰生外长称2018年的武汉会晤具有历史性意义,让两国关系朝积极的方向发展。我们一致认为维护边境地区和平安宁对两国关系的平稳发展至关重要。孙俪拍戏四月晒超厚剧本 标签贴得密密麻麻超认真孙俪发文截图剧本照片孙俪 8月14日,孙俪晒出拍戏已四个月的剧组剧本,上面有密密麻麻的标记和便利贴,让网友大呼:像回到了高三! 8月14日,孙俪晒出剧组剧本,感慨:已经拍了快4个月了,可是还有这么多戏没有拍……这还不是全部的,剧本侧面还有……苍天!大地!照片中的剧本照厚厚一摞,每一个上面都标注了不同颜色的便利贴,还写满了各种笔记。
身边不乏去迷笛草莓赶场子的乐迷,回来之后最多的反馈是,蚊子好多。
“雪中送炭”,谈及专利权质押保险贷款发挥的作用时,青岛罗博飞海洋技术有限公司技术总监范平只用了四个字。在青岛,镭创光电技术有限公司是第一个吃螃蟹的企业,通过申请专利权质押保险贷款,每年获得500万元的资金扶持。这是一家专业从事高精密激光器件研发的高新技术企业,2015年销售收入还很低,2018年销售额已经破亿。回顾公司发展的关键节点,企业发展部经理葛序理激动地谈到了2015年这个重要年份。2015年该公司还处于产品小批量生产阶段,销售收入撑不起生产规模扩大的发展意愿。2015年7月,这家企业与青岛市专利权质押保险贷款服务联盟“亲密接触”,以核心专利质押,只交了10多万元保险费,不到一个月就拿到500万元贷款,解决了企业缺乏流动资金的燃眉之急。“对于小企业来说,每年旺季的一两个月最缺流动资金,主要用于原料采购、销售人员支持等内容。2018年,我们从申请到获得500万贷款只用了一个多月的时间。”苏贝尔作物营养有限公司副总经理邓志勇说。“最艰难的时候,我们想了很多办法回笼资金,但就是不想卖技术。2016年,我们申请到了500万的贷款。2016年至今,我们的销售额实现了每年百分之百的增长。”富斯林化工科技有限公司副总经理侯计金介绍道。今年6月26日召开的国务院常务会议要求,支持扩大知识产权质押融资,以拓宽企业特别是民营小微企业、“双创”企业获得贷款渠道,推动缓解融资难。知识产权质押融资的质押物包括商标、专利、版权等企业无形资产,对创新型中小企业解决资金紧张、加速知识产权市场转化、提升企业核心竞争力等作用明显。在山东青岛的科技型中小企业中,被称为“青岛模式”的专利权质押保险贷款广为人知。“专利权质押保险贷款,由保险经纪公司承担服务联盟办公室职能,协调银行、保险公司、担保公司等金融机构,为企业提供一站式服务。这种做法,简化企业申请程序,降低质押融资门槛,实现专利融资价值。同时,通过政府财政资助,大幅度降低企业融资成本,成为了缓解中小微企业融资难、融资贵难题的有效举措。”青岛市知识产权事务中心主任刘建志介绍说,青岛市专利权质押保险贷款服务联盟正是由该平台整合社会各方专业资源,组建成立的市场化工作组织。谈及服务联盟的创办初衷,刘建志说,通过调研发现,科技型中小企业有成熟的产品后,还需要经历三至五年的成长周期。这类企业拥有轻资产,具有高技术、高风险、高收益的特点。但是,轻资产企业不符合银行质押贷款的条件,怎么才能扶上马送一程?刘建志介绍说,为此,我们尝试组建服务联盟,建立风险化解体系,让保险机构化解银行贷款风险,为企业提供三年以内的专利权质押保险贷款支持。中国太平洋财产保险股份有限公司青岛分公司副总经理徐培杉表示,作为国有控股企业,我们必须积极承担社会责任。保险公司的加入,旨在为银行降低风险压力,探索用专利权质押保险贷款强化对放贷的风险掌控。“经过总部对‘青岛模式’的评估,我们分公司有四支团队在参与此项工作。今年以来,我们已经做了35笔业务,通过给银行增信,促进银行给企业放贷1亿元。”中国人民财产保险股份有限公司青岛市分公司总经理余桦介绍说。“现在,我们也在转变观念,从区市主管部门或联盟机构推荐的众多科技型中小企业中,选择、培育一些有成长性的企业。”青岛银行馆陶路支行行长张大伟说。青岛市知识产权公共服务平台通过建立专利权质押保险贷款服务联盟,把专利评价、保险、担保、银行及经纪服务机构组织在一起,构建风险化解体系。新的贷款模式将银行承担100%贷款风险改为:保险、担保和银行三方以6:2:2比例承担风险,探索解决科技型中小企业利用专利权质押融资难题。经过四年的市场化运转,目前,该服务联盟吸引了9家保险公司、16家银行、6家地方担保公司等金融机构加入,成员由成立初期的5家发展到如今的41家,为专利权质押保险贷款工作在全国的进一步推广不断积攒着市场化商业运作的经验。科技型中小企业代表着制造业实体经济的未来。数据显示,越来越多创新型中小微企业通过知识产权质押获得融资支持。2019年上半年,我国专利质押融资项目同比增长33%,其中金额在1000万元(含1000万元)以下的小额专利质押融资项目占比为%。据统计,“青岛模式”实施以来,截至2019年7月,青岛市专利权质押保险贷款先后为117家中小企业发放177笔贷款;质押专利1549项(户均质押项),保险为质押专利累计承保金额亿元,累计发放贷款亿元,户均贷款340万元左右。国家知识产权局运用促进司副司长赵梅生表示,今后,国家知识产权局将进一步推广知识产权质押融资保证保险等险种,持续完善风险分担机制;进一步推动做好银企对接服务、加强质押登记服务等多项举措,持续优化营商环境,扩大知识产权质押融资覆盖范围。(责编:林露、吕骞)。英媒:银河系特大黑洞突然变亮8月14日报道英媒称,我们银河系中心的特大质量黑洞突然变得前所未见的明亮,而天文学家不知道其中的原因。