科研、育人“并蒂花开”创造国际一流学术成果并推动科技应用,培养未来破解“卡脖子”技术难题的拔尖创新人才,是南科大创校的重要愿景、初心。
要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGa
但在日常工作中,我觉得脱帽更方便。
双方将就半岛形势进一步交换意见,推动半岛问题政治解决进程取得新进展。
有港媒直言,民主党的这份文件完全是掩耳盗铃,香港回归是13亿中国人和中国政府维护领土主权决心和强大国力的具体体现,它首先就是主权回归,而回归之后,根据《基本法》,港人依法继续享有各项民主自由的权利,并无改变。
台共建立后即返岛发动群众,于1929年在台湾中南部通过“农民组合”发起小规模暴动,日本警方随之展开第一次“台共大检肃”,逮捕了许多骨干。
这些产品包括晶体硅光伏电池、应用级风塔和钢制高压气瓶等等。 于是,中方便于2012年对美国的这种错误做法启动了WTO的争端解决程序(DS437)。 接下来,经过2年的辛苦较量,WTO终于在2014年认定美国对中国发起的反倾销调查存在违反世界贸易组织规则的情形,并要求其纠正。 当然,作为全世界最大的霸权国家,美国并没有服从和执行WTO的裁决。
脂肪除了堆积在腹部皮下,还会包裹在腹腔内的肝、肾、肠等内脏组织,当更多内脏脂肪无处堆积时,就会进入血液,引发高血压、高血脂,最终导致动脉硬化、心脑血管疾病、增加中风风险等。
要着力解决好人民最关心最直接最现实的利益问题,特别是要下大气力解决好人民不满意的问题,多做雪中送炭的事情。
如果英国“无协议脱欧”,将不可避免地造成线路拥堵。
据全国总工会劳动和经济工作部有关负责人介绍,我国技术工人的创新能力和水平已有了显著提高,两位获奖者均来自生产一线,创新成果都是各自领域的关键技术,居于国际领先水平。
“电动车自燃是一个概率事件,传统车的自燃情况从数量和比例来讲都比电动车要高得多。