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要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGaming选手名单:一积分:1140DPC排名:12主要荣誉:布加勒斯特Minor季军梦幻联赛S11并列第五名MDL巴黎迪士尼Major并列第九名这支战队在公布阵容时饱受质疑;这支战队在赛季前半段表现不佳;他们杀入了Major,却被分进了死亡之组;但他们顶住了压力,掀翻了对手,锁定了TI9的直邀资格。

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单家集曾三次与红军结缘。如今,兴隆镇单南村党支部书记单云当起了义务讲解员,向来往的人们讲述这里的故事——1935年8月15日,红二十五军在军长程子华、政委吴焕先、副军长徐海东率领下,进入今西吉县境内。之前,红军队伍从未经过此地。因此,红二十五军对全军指战员进行了党的民族宗教政策教育,制定并宣布了“三大禁条、四项注意”,如禁止驻扎清真寺、禁止在回族群众家中吃大荤、注意尊重回族人民生活习惯等。当部队到达时,发现街道上冷冷清清。“那时候老百姓受国民党军队和土匪征粮逼款,一听说军队来就跑的跑、藏的藏。”单云说。红二十五军用言行,让老百姓打开了自家大门。吴焕先、徐海东亲自访问了宗教人士,并召集当地有声望的老人和阿訇座谈,宣传中国共产党抗日救国的主张和红军的政策纪律,并讲明红军到此地只是稍作休息,不征粮要款,不拉夫抓丁,以解除回族群众的疑虑,稳定人心。8月16日中午,吴焕先、程子华、徐海东等带领着军乐队,抬着“回汉兄弟亲如一家”的锦匾,牵着肥羊,拜访了清真寺的阿訇。随即阿訇也领着回族群众带上礼品,前往红二十五军军部作了隆重回拜。在单家集休整期间,红军指战员不仅把驻地院子和街头巷尾打扫得干干净净,东西收拾得整整齐齐,还帮助回族群众挑水、扫院。军医院的医生在院长钱信忠的带领下,也热情地为回族群众送药治病。当地老百姓赞叹:“红军就是咱老百姓自己的部队!”红二十五军三天的驻扎,赢得了当地回族群众的拥护和爱戴。当他们离开时,老百姓在街旁设置了香案茶桌,摆上点心,为红军送行、带路。有了之前的铺垫,一个多月后的10月5日,当毛泽东率领中央红军经过单家集时,受到了当地群众热烈欢迎。据老人们回忆,毛泽东一进村就去清真寺拜访了阿訇,与阿訇促膝共叙军民情谊,并详细了解当地的风土人情。毛泽东给阿訇和在场的回族群众讲解中国共产党和中国工农红军尊重回族群众风俗习惯、保护清真寺、主张民族平等的民族政策。阿訇们听完毛泽东的讲解后非常高兴,马上招呼大家给红军腾房子,粮食也按市价卖给红军。当晚,毛泽东住在了清真寺北侧一位回族农民的家里。第二天一早,红军离开单家集继续向东进发。1936年9月14日,以彭德怀为司令员兼政委的西方野战军下辖一军团在代军团长左权、政委聂荣臻的率领下第三次来到单家集,驻扎了40多天。红军第三次到单家集,在当地开展革命活动,成立了单家集苏维埃自治政府,选举回族农民马云清为政府主席。“这是西吉县境内的第一个红色政权。”西吉县文化馆馆长刘成才介绍。“长征途中,在一次次与少数民族接触、交流、沟通和互动后,中国共产党积累了丰富的民族工作经验,并在此基础上制定、检验和逐步完善了民族政策。”刘成才说。

360doc主要负责人表示,将严格落实管理要求,立即进行彻底整改,确保依法运营。乌蒙腹地开展7天6夜“魔鬼周”极限训练人民网北京6月17日电近日,武警贵州总队第二季度“魔鬼周”极限训练在云贵高原乌蒙腹地打响战斗,百余名特战队员在高强度、高海拔、纯野外、超极限的原始山林环境下开展七昼夜“魔鬼周”极限训练,特战队员重点围绕武装奔袭、实弹射击、河道行军、扛舟行军、穿越染毒区、红蓝对抗、野外搏击等30余个技战术课目展开,全程在模拟实战背景环境下锤炼特战队员“走、打、吃、住、藏、侦、管、保”能力,为遂行反恐作战任务奠定能力基础。

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