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要达到这个目的，就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性，认为有必要采取不同于化学药的政策，客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国，欧洲地区的中草药使用历史更为久远，对天然药物的接受程度也更高，欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》，规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律，通过简易注册，以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主，迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸，其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大，耗费时间长，但是高投入、高风险并不意味着高利润，因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看，因为超过30年应用历史的中成药比比皆是，无须进行临床试验，通过简易注册即可。因此，选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功，所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则，因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多，而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准，其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据，同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是，板蓝根作为一味中药，有效成分相对清楚，从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物，每粒含甾体总皂苷100mg，有效成分相对清楚，佐以中国多年大量的临床应用经验与数据，方获得批准。由此可见，要获得欧盟简易注册，选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外，中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作，发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一，历史悠久，疗效很好，但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场，同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手，以新的“日水清心丸”为名在日本注册，由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果，日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准，也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见，中药国际化策略选择十分重要，可采取先易后难原则，选择好的合作伙伴，借助国家“一带一路”发展战略，必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG：勇者无畏战队名称：KeenGaming选手名单：一积分：1140DPC排名：12主要荣誉：布加勒斯特Minor季军梦幻联赛S11并列第五名MDL巴黎迪士尼Major并列第九名这支战队在公布阵容时饱受质疑；这支战队在赛季前半段表现不佳；他们杀入了Major，却被分进了死亡之组；但他们顶住了压力，掀翻了对手，锁定了TI9的直邀资格。

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在8月13日《指导意见》下发前，建设工程设计方案已获批的建设项目，按照已批方案进行建设，或在不改变原规则总体布局结构的前提下申请方案微调的，继续执行原审批标准，不适用于《指导意见》。

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这一邮件不免触动了他乡敏感，激发了情感共鸣，一时间引发舆论关注，包括《中国日报》、美国有线电视网、英国广播公司在内的中西方媒体相继报道。那时，我刚来到美国杜克大学准备开始为期1年的访学生活，既憧憬又不安。次日，杜克大学生物统计系所属杜克医学院院长克罗特曼发出致歉信，并宣布邮件发出者不再担任相关项目的负责人。但这并没能力挽狂澜。学校随后又宣布将举行“支持不同语言背景的杜克社区成员”论坛，学校领导会出席该论坛。论坛如期召开，走进会场才发现，本以为人丁稀少、沉寂冷清的会场，却已有不少不同国家、不同种族、不同职务的杜克人集聚于此，校方代表早已落座。一位绅士在和陆续赶来的中国学生代表一一打招呼，他面容温和、平易近人，还向中国的留学生们拜早年。首先上台发言的是一位美籍华裔学生，“请允许我首先用我的母语对我的发言进行陈述”。仅此一句，便让在场所有华人忍不住鼓掌，直到女孩用英文说“我虽生长在美国，但却永远不能、也不会摒弃血脉文化”，全场掌声雷动，有人已经开始落泪。随后是本次论坛的主角——一组中国留学生代表的发言，他们肯定杜克内涵，却也抗议伤人现象；他们表达失望愤慨，却也难掩未来希望；他们渴求获得先进教育，但也热爱中华文化，尊重文化多元。他们从“情”出发，表达愤怒和恐惧，字句铿锵，不失风范风骨；他们从“理”论证，引经据典，博古论今。于情于理，他们指出学校过失之所在；合情合理，提出对学校的诉求。此时，校方代表在台上也为之动容。主动发言的人更是排起了长队，大家纷纷发言，或慷慨激昂，或神色沉稳。身在现场的我看不到熟视无睹的“自扫门前雪”，有的只是感同身受的共鸣。论坛结束后，走出会议厅的瞬间，我甚至感到了冲击后的恍惚。第二天，杜克的校长发布了声明，重申杜克的多元内涵，也许这是最好的结果。几天后便是中国的农历新年，杜克大学校园里中国灯笼、对联和剪纸随处可见，点缀在典型的西方建筑之间，一派喜庆的春节气氛。几名外国学者及学生努力地学着剪纸，几名外国学生已经准备好了笔墨对联，还有美国小朋友在红纸上写着“福”字……他们正在与我们同庆中国最重要的传统节日。刚出锅的饺子冒着热腾腾的水汽，驱走了寒冬的凛冽，温暖了远离故土的中国学生学者的心。发生在杜克大学的这次事件从抗争到缓和，再到解决，海外华人的智慧与果敢发挥了重要作用，这场风波也告诉我们一个道理，不同种族的人只有尊重彼此的文化，才能实现人类文明的交流互鉴。（作者简介：张斯琦，吉林大学文学院副教授、博士生导师，美国杜克大学访问学者，清华大学博士后。）《人民日报海外版》（2019年08月15日第08版）责编：耿佩、赵宽。从头发到内衣 西媒为C罗颁发“投资金球奖”8月14日报道据西班牙《国家报》网站8月11日报道，C罗已证明他是赛场上的进球机器在皇家马德里效力的438场比赛中打入了450个进球，在商场上C罗的投资眼光也不容小觑，他的体育品牌CR7已经超越了足球领域，成为一个完全的商业品牌。