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众安在线股价再创新低 “遭弃”原因何在

  • 2025-11-26 19:12:34
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要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGa

这些丧失人性的暴徒,给人带来的只有不寒而栗的恐怖。

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在具体实践中,江西各级妇联结合本地实际,以努力帮助广大儿童“系好暑期安全绳”为出发点,重点开展防溺水安全教育宣讲、女童青春期自我保护、家庭教育宣讲进农村等儿童关爱保护工作。暑期是儿童溺水高发期,江西河湖众多,防溺水安全教育宣讲显得尤为重要。为此,江西省妇联依托专业机构在全省开展“关爱儿童·预防溺水”安全教育公益巡讲活动。截至目前已举办360场,直接受益中小学生超过8万人次,特别是在偏远乡镇以及乡村中小学校,这一活动深受欢迎。该省开展的防溺水安全教育还创新活动模式,专门开发设计调查问卷,通过“小手牵大手”的方式,要求家长跟学生共同作答,筑牢学校、家庭安全教育的围墙。针对偏远乡镇,农村留守女童、困境女童青春期自我保护意识普遍欠缺的现状,江西省妇联发起“关爱女童·呵护成长”主题公益巡讲活动,截至目前已开展活动900多场,直接受益女童超过19万人次。在江西省信丰县油山中学,校长为了给全校女生争取到学习机会,将讲座场地安排在了操场上。女生们早早搬好凳子在操场上等待“关爱女童·呵护成长”主题公益巡讲活动的开始。“机会真的很难得,我不想让学校任何一个女生错过这次学习的机会。”油山中学校长还表示,非常感谢妇联等部门给女生们提供这样的机会,为女生们带来一场成长中不可或缺的课程,让她们能够健康快乐地成长。在家庭教育方面,江西省妇联早前就在全省范围内布置开展了“陪伴的力量”——家庭教育宣讲进农村主题讲座。讲座倡导家长要正确、科学、有效陪伴孩子共同成长,呼吁外出务工家长要多抽时间、多找方式陪伴孩子,唤醒家长在家庭教育中应注重家庭、注重家教、注重家风。不仅如此,在暑期家庭教育和关爱儿童服务工作中,江西省各级妇联还纷纷开展其他各具特色的活动——红色教育宣讲、家庭红色故事大赛、城乡家庭“手拉手”等一大批主题突出、特色鲜明的活动让全省广大儿童在参与中受益。尤其值得一提的是,江西各地面向少年儿童免费开展的各类公益暑期夏令营活动,围绕红色爱国主义教育、古色传统文化学习、绿色文明礼仪熏陶进行深化延展,在弘扬中华传统家庭美德和传统民族文化中,帮助少年儿童丰富知识、锤炼意志、创新创造、全面成长。上饶市、县两级妇联前不久举办的军事夏令营就是其中的代表,对此,上饶县妇联主席余芳萍表示,暑期是孩子们从学校生活回归家庭生活的重要时段,是家庭教育的最佳时期,也是儿童伤害事故的高发期,作为基层妇联组织,就是要想方设法帮助他们度过一个健康、安全、文明、愉快、有意义的假期。(刘旭)(责编:实习生(王子文)、熊旭)。光谱新技术精准测量水面油膜厚度  日前,记者从哈尔滨工业大学威海校区获悉,该校教授田兆硕带领其团队提出了激光荧光拉曼比值法测量水面油膜厚度的新方法,该方法通过对有油膜覆盖的激光激发产生的荧光强度与无油膜覆盖的水拉曼信号强度进行对比分析计算,可在不同距离准确获得水面油膜厚度数据,使测量油膜厚度范围增加,是水面油膜厚度测量技术的重大突破。

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