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日韩贸易战后续:中国芯片业机会来了

  • 2025-11-26 00:49:58
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要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGa

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入南开学校大学部(后改为南开大学)学习。

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他们只能在每年七月七相会,诉说衷肠,又在天色渐明时作别,等待来年再相逢。“迢迢牵牛星,皎皎河汉女。纤纤擢素手,札札弄机杼。”传说织女生得一双巧手,善女工,织得漫天云霞。凡间女子羡其巧手,希冀自己也能与织女一般灵巧聪慧,因此每逢七夕,女子便在月下穿针引线,乞巧祈福。据文献记载,七夕乞巧的风俗始于西汉。《西京杂记》曰:“汉彩女常以七月七日穿七孔针于开襟楼,俱以习之。”至唐宋,七夕节俗愈加繁盛。人们将庭院洒扫干净,院中张挂锦彩,陈设香案,献供花果饮食。李商隐曾作《七夕偶题》,歌咏七夕的热闹繁华:“花果香千户,笙竽滥四邻。”拜月祈愿、求赐姻缘与子嗣也是七夕的重要节俗。敦煌遗书中的《五更转》描述了几位女子从一更望至五更,企盼“牛郎”降临的热切心情。《长恨歌》中唐明皇与杨贵妃的爱情故事,千百年来让人唏嘘不已。“七月七日长生殿,夜半无人私语时。在天愿作比翼鸟,在地愿为连理枝。”其实古人七夕祈愿,不只限于姻缘与爱情,只是由于文学作品的渲染,为七夕蒙上了浪漫爱情的色彩。古时青年囿于男女大防,少有相会之机。欢快热闹的节庆活动则为美丽的邂逅创造了时机。上古时期,三月三上巳节便是男女欢会的好时候,明媚春光下,潋滟春水边,“维士与女,伊其相谑,赠之以勺药”。唐时长安元宵夜“十万人家火烛光,门门开处见红妆。歌钟喧夜更漏暗,罗绮满街尘土香。”宋代七夕被定为官方节日,举国欢庆,商业兴隆,汴京城“七夕前三五日,车马盈市,罗绮满街”。趁着节日的时机,女子走出闺门,踏青、逛街、观灯、赏月。盛装出行的女郎们比星月花灯更美,“笑语盈盈暗香去”,多少爱情亦随之而至。通观古代传统节日,男女相会与随之而来的爱情似乎只是节庆活动的衍生品,却在历史长河中熠熠生辉,拥有无尽的感染力。那真挚、活泼的情感足够动人,历经千载依然传唱不休。在开放、自由的现代社会,男女约会已不需要假借节日之名。精明的商家却懂得利用节日开展营销,为情侣们过节创造出精美的礼物和丰富的活动。随着时代的发展,许多传统节俗发生变化,不变的却是对幸福快乐的追求。不论是“月上柳梢头,人约黄昏后”,还是“陪你去看流星雨”,人们对美好爱情的向往始终如一,不断演绎出新的故事。(《人民日报海外版》(2019年08月06日第07版)原题:今夕何夕遇良人责编:戴尚昀、牛宁。全国性股份制银行评分居前 指纹功能成焦点原标题:全国性股份制银行评分居前指纹功能成焦点  本报记者彭妍  伴随着移动互联网的普及与成熟,各大银行纷纷发力手机银行APP,手机银行已成为多数用户接触银行的首选渠道。  但是,手机银行既是拉近用户的工具,也会是拉开同业距离的“赛道”。《证券日报》记者近日查阅了33家上市银行的手机银行APP及用户评论情况。发现大行与全国性股份行的APP无论是下载量还是评分,甚至功能方面都普遍领先于众多中小银行。  为何很多银行APP评分会不高?一个功能方面的例子或能说明问题。《证券日报》记者发现,目前多家中小银行的APP尚无指纹登录、指纹支付的功能。

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