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月涨幅近5倍,新东方带火教育ETF,从净值腰斩到罕见涨停,还能再“追”吗?

  • 2025-11-27 23:44:06
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要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGa

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13日早晨,“利奇马”减弱为热带低压,14时,中央气象台对其停止编号。受“利奇马”影响,浙江、山东、江苏等地均出现极端,浙江全省平均降雨量165毫米,其中,过程雨量达831毫米,为登陆浙江台风第二位(第一位砩头916毫米,0414号台风“云娜”所致);山均降雨量158毫米,超过了2018年台风“温比亚”带来的降雨(全省平均毫米),为山东有记录以来的过程降雨量最大值。此次降雨过程强度大,极端性显著。浙江、山东等地共35个气象观测站日降雨量突破当地8月历史极值,24个站点突破当地日降雨量的历史极值,以突破极值的站点数最多。与此同时,“利奇马”还给、浙江、、江苏、、山东、、、带来8级以上阵风,浙江沿海风力普遍有12~14级,部分沿海岛屿达15~17级;浙江沿海10级以上大风持续近36小时,12级以上大风持续20小时左右,大风天气超长时间待机;风速最大为浙江三蒜岛米/秒(17级以上),实测风速为登陆浙江台风第二位(第一位:米/秒,0608号台风“桑美”)。超强台风“利奇马”两次登陆我国,两次入海,最终在渤海缓缓结束一生。它登陆强度强、陆地滞留时间长、降雨强度大且极端性显著、大风影响范围广且持续时间长,使及环渤海等地遭受严重风雨影响,浙江、安徽、江苏、山东等地均出现不同程度的城乡积涝、中、山洪和滑坡等灾害。“利奇马”虽已停止编号,但其残留云系还将与冷空气结合进而影响东北地区,公众仍需多加关注。“最贵”科创板新股微芯生物上市 开盘大涨至6倍 人民网北京8月12日电(赵春晓)微芯生物(688321)今日在科创板正式上市,开盘价每股125元,较发行价大涨%。微芯生物按照元/股的发行价,对应的市盈率已高达467倍;若每股收益按照扣非前归母公司净利润除以本次发行后总股本计算的话,也达到268倍,取代此前以171倍市盈率首发的中微公司,成为科创板发行市盈率最高标的。

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