“假捐献”虽然是个案,但恶劣影响非常广。
航空航天技术不是只能用于高高在上的太空,“落地”之后更会提高我们的生活质量,这也是人类不断探索,飞得更高、更远的动力之一。
要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGa
2019年上半年产销数据显示,从增速下滑到销量下跌,SUV市场的严峻程度已经超出预期,而自主品牌SUV的竞争优势也有些岌岌可危。
也存在共有2000人的说法。
2019年上半年,中国智能音箱市场销量达到1556万台,同比增长高达233%;销售额亿元,同比增长149%。 “天猫精灵”“小爱同学”“小度”……消费者的千呼万唤,到底为智能家居市场带来了怎样的变化?而这又为传统制造业升级与突破,提供了怎样的动力? 智能音箱走红 “今年1月11日,天猫精灵的销售量突破了1000万台。在行业中,智能音箱销量突破1000万台,亚马逊用了30个月,谷歌用了24个月,我们用了18个月。
上述负责人表示,华讯方舟集团始终坚持自主研发,将人工智能、大数据与高频段频谱技术进行深度融合,研发出国内首款主动式圆柱形毫米波人体安检仪,目前产品已更新至第三代。
其亮眼营收成绩背后,是游戏产品的优异表现。从游戏IP、偶像IP、网络文学IP,到原创IP,盛趣游戏进行了新的IP扩容。最先让中国游戏行业领略到IP影响力的盛趣游戏,依然在巩固并扩大IP优势。拥有广泛玩家圈层的是辐射IP改编续作《辐射:避难所Online》,上线一周便登顶iOS免费总榜及TapTap热门榜双榜。
不过,在8月12日的月度发布会上,中国汽车工业协会(以下简称“中汽协”)仍表示,靠消费拉动的中国汽车市场仍然可期。 乘用车降幅收窄但车市仍需释放市场化发展活力 7月,乘用车产销量分别为万辆和万辆,比上月分别下降%和%,比上年同期分别下降%和%,产销量降幅略小于汽车总体,较上月分别收窄和个百分点。 中汽协秘书长助理陈士华在发布数据时表示,从7月产销数据完成情况看,产销呈现同比下降,虽然整体降幅继续收窄,但是行业产销整体下降态势没有根本改变。
此外,的天气实难消退。
也因为有这种天生之才,故张大千在仿古上亦独步古今。
而在后期,有了装备支撑的kaka也能奉献非常精彩的操作,拉比克、发条技师、大地之灵等都有过非常经典的表演。