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要达到这个目的，就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性，认为有必要采取不同于化学药的政策，客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国，欧洲地区的中草药使用历史更为久远，对天然药物的接受程度也更高，欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》，规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律，通过简易注册，以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主，迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸，其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大，耗费时间长，但是高投入、高风险并不意味着高利润，因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看，因为超过30年应用历史的中成药比比皆是，无须进行临床试验，通过简易注册即可。因此，选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功，所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则，因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多，而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准，其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据，同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是，板蓝根作为一味中药，有效成分相对清楚，从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物，每粒含甾体总皂苷100mg，有效成分相对清楚，佐以中国多年大量的临床应用经验与数据，方获得批准。由此可见，要获得欧盟简易注册，选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外，中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作，发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一，历史悠久，疗效很好，但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场，同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手，以新的“日水清心丸”为名在日本注册，由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果，日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准，也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见，中药国际化策略选择十分重要，可采取先易后难原则，选择好的合作伙伴，借助国家“一带一路”发展战略，必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG：勇者无畏战队名称：KeenGaming选手名单：一积分：1140DPC排名：12主要荣誉：布加勒斯特Minor季军梦幻联赛S11并列第五名MDL巴黎迪士尼Major并列第九名这支战队在公布阵容时饱受质疑；这支战队在赛季前半段表现不佳；他们杀入了Major，却被分进了死亡之组；但他们顶住了压力，掀翻了对手，锁定了TI9的直邀资格。
邹东霖的师傅杨志,是广西北部湾航空维修工程部飞机维修中心经理。
业内人士称，贵州茅台此举呈现其渠道扁平化的趋势。
此前，大股东大会上，一向低调的黄辉也对此回应称，格力在巴西建厂已17年，有许多经验教训，对格力在其它地方建厂起支撑作用。
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在钢铁产量大幅增长同时，进口铁矿石大幅涨价。
”。观察：垃圾分类细化 过期药该怎么处理？ 扫码看视频“北京垃圾分类新难题” 近段时间，不少城市试点推行垃圾分类投放，垃圾分类日渐细化，但仍未实现全面覆盖。这几天，一些居民就发出了疑问：“过期药”属于什么垃圾？该如何处理？ 新京报记者近期探访北京多个小区了解到，家庭过期药已被列入《国家危险废物名录》。但由于一些社区未设置有害垃圾桶、过期药品回收箱分布不均、居民不了解正规的回收渠道等原因，很多居民将过期药随意丢弃，形成污染隐患。 对此，专家王维平提示，过期药不能扔进厨余垃圾箱，否则可能流入自然环境中造成污染。
从国际精神卫生和神经科学基金会将每年的3月21日定为世界睡眠日，到“睡眠医学”在国内成为独立学科，越来越多的国内医院将睡眠中心设为独立科室，再到科技引领“睡眠经济”迈向高质量的发展阶段，人们逐渐认识到，科学看待睡眠困扰、形成更多的合力，才能让“好好睡一觉”不再那么难。
山东泰安准高三学生吴亮(化名)左右眼近视度数都已超过600度，属于高度近视。
诗之无用之用，即在满足精神需求之用途。