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红岭创投放弃增资亿钱贷 旗下3家P2P均备案无望?

  • 2025-12-01 10:15:55
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要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGaming选手名单:一积分:1140DPC排名:12主要荣誉:布加勒斯特Minor季军梦幻联赛S11并列第五名MDL巴黎迪士尼Major并列第九名这支战队在公布阵容时饱受质疑;这支战队在赛季前半段表现不佳;他们杀入了Major,却被分进了死亡之组;但他们顶住了压力,掀翻了对手,锁定了TI9的直邀资格。

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商家看准其中蕴含的巨大商机。

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如今,这类现象并不少见。部分80后、90后表示,即将“头秃了、胃垮了、皱纹多了”,越来越多人希望通过保健品养生缓解“中年危机”。有需求就有市场,随着消费人群逐渐扩大,不少商家瞅准商机进军保健品市场。一时间,各类保健食品、营养食品、膳食补充剂等涌入消费者视野。记者调查发现,在小红书APP上搜索关键词“保健养生”,有超过2万篇笔记;知乎APP上涉及“保健”关键词的讨论近千条,关注人数近两万。“三黑汤”养护头发,黑蒜治疗便秘,植物酵素瘦身减肥等保健养生方法,也在网络论坛上大为流行。不同年龄层的人群在保健品消费上的开销逐年增加。相关数据显示,2018年,60岁以上的老年人在保健品上的消费比例为42%,40岁以下的年轻群体占比23%。专家表示,老年群体与年轻群体在保健品上的花费比重越来越多,除了购买保健品外,更多人开始关注各种食品养生方法,“夏天泡菊花茶,冬天喝枸杞水”在养生人群中逐渐普及。有效果不代表真保健要科学认知产品功能新晋宝妈徐女士生完宝宝后便开始注重身体调理和保养,“平时服用减肥类酵素、维生素和胶原蛋白冲剂,效果不错。”徐女士购买保健产品主要通过微商代购或药店导购推荐,“对保健类产品研究不多,别人推荐好用就会尝试,基本上是随大流。”徐女士说。与徐女士一样,有些消费者认为,“健康养生意味着使用多样化的保健产品,效果好的产品质量应该没问题”,他们却并不清楚所使用的产品是否有助于健康。对此,北京世纪坛医院副主任药师金锐表示,从医学角度分析,并不是所有保健品都有助于健康,比如有些保健品就存在添加药品的现象。“降糖类产品添加格列脲类药物,壮阳类产品添加西地那非,治疗湿疹的草药膏剂中添加糖皮质激素等。这些都佐证一点,有效果的保健产品实际上并不都助于健康。”金锐说。此前,中国保健协会副理事长兼秘书长徐华峰接受记者采访时表示,随着人们生活水平逐渐提高,营养食品、健康的消费诉求不断增长,人们对保健产品的需求与健康知识缺乏之间的矛盾是造成行业盲目性的关键。有业内人士称,一些企业将没有拿到保健食品批文的食品包装成保健食品的模样售卖,或是通过微妙的宣传标语诱导消费者购买。据媒体报道,中国保健食品抽检合格率在98%以上,质量出现问题的往往是没有证书的假冒伪劣产品或夸大宣传、冒充保健食品的普通食品。针对保健品市场上企业宣传存在的问题,中国消费者协会律师团律师胡钢认为,虽然消费者所观看到的广告中,可能并没有推荐或是保证有疗效的字样出现,但广告整体呈现出健康向上美好的场景,对消费者而言就是隐性的推荐。保健品不是药不能治病保护自身权益谨防欺诈“保健食品不是药品,不能代替药品治疗疾病。”徐华峰表示,不管是什么产品,没有国内保健食品批文,就不能声称其具有保健功效,更不能将其包装成有治疗效果的药品。例如,部分酵素类产品宣传时强调自身的食品特性,称“健康食品安全减肥”。徐华峰说,但到目前为止,国家监管部门还未给酵素类产品发放过保健食品批准文号,严格来讲,酵素类食品不具备保健功效。消费者如何科学选购保健食品?徐华锋认为,就产品功效而言,要认准国家保健食品“蓝帽子”标志,消费者在对自身身体状况做基本评判后,针对性选择相应的保健食品,配之合理膳食、适量运动与健康心理。中国老年学和老年医学学会营养食品分会主任付萍建议,消费者在选购保健品时需仔细辨识其功效和适用人群。例如,国内外保健品管理与认证方式存在较大差异,消费者在选购海外保健品时,不能依据国内保健品选购标准购买海外保健品,需明确保健品并不适用于所有人。金锐说,现在国内三级以上医院都设有用药咨询中心,为消费者免费提供鉴别保健食品真伪的服务,并给予服用保健食品的合理建议。“当然,如果消费者在购买保健产品过程中遇到欺诈行为,可以向相关监管部门反映,采取正当手段维护自身合法权益。”徐华峰认为,每个行业在发展过程中都会出现各种问题,保健食品行业也不例外。随着监管力度的加大、行业协会的规范引领,加之企业的共同努力,保健品行业前景会越来越好。第二轮第一批中央生态环保督察:已问责130人 约谈千余人新华社北京8月8日电(记者高敬)记者8日从中央生态环境保护督察组获悉,截至8月5日,负责省(市)督察的6个督察组已完成下沉督察任务;负责中央企业督察的两个督察组也已完成重点督察任务。

  巴黎圣母院入口是法国道路的零起点  巴黎圣母院矗立在塞纳河中西岱岛的东南端,坐东向西,与巴黎市政厅和卢浮宫隔河相望,每年迎来送往大约1300万游人。

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