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水利部部长李国英指挥珠江防汛:适时启用大藤峡水利枢纽实施防洪运用

  • 2025-11-20 17:04:55
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要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGa

振华重工回应:予以彻底整改,欢迎依法监督针对中央生态环境保护督察组通报的长兴基地环境污染问题,8月12日,振华重工在官网发布《声明》称,对于通报中提出的问题,将下决心、花大力气予以彻底整改。

”洪格尔巴特尔娓娓道来他的“生态致富路”。

总书记强调,我们要弘扬这种艰苦奋斗精神,不仅我们这代人要传承,我们的下一代也要弘扬,要一代一代传承下去。

2018年上半年出境游人次达到了7131万,同比增长15%。

山东省防指派出8个督导组正在各地现场指导防洪与抢险救灾工作。

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在一些远景设想中,新型城市将集成物联网、互联网、人工智能等技术,成为一个信息实时流动的有机体。家中的电灯根据睡眠状况自动开关,无人驾驶汽车能自动规划路线,健康指标直接与医院相连……各个环节联动作业,让城市可以更好实现“随需应变”,大大提升了城市运营效率与生活便捷度。  智慧城市不仅集成技术,更体现价值。新型城市建设通过提升硬件设施,改善了人与城市的关系。例如,智慧路灯可以根据车流量自动调节亮度,还能具有故障报警、远程抄表等功能,可大幅节约电力资源、降低维护成本;智能交通可以帮助人们快速掌握车况、路况,优化出行方案,减少公共资源浪费。城市的主体是人,可持续发展是城市建设的方向,通过科技手段推动城市绿色发展,从而提升居民幸福感,是城市建设的重要“智慧”。  当前,城市治理正从“硬件”提升向“软件”升级进发。智慧灯杆等智慧基础设施之所以能得到推广,很重要的一个原因在于,精细化管理正成为城市治理的普遍要求。通过完善“城市大脑”、积累底层数据、优化管理的算法,大幅提升城市治理效能有了良好抓手。当然也要看到,智慧灯杆等基础设施真要发力,还有赖于智慧连网与城市改造,其中既有商业利益的考量,也有公共财政的考量,势必会面临不少考验。从小小的智慧灯杆出发,充分利用时代的技术红利,就一定能集纳城市建设的大智慧,点亮未来生活。人民网舆情数据中心发布中国银行业新媒体6月排行榜本榜单对部分国内银行6月份的新媒体综合能力进行考核,涵盖包括政策性银行、邮政储蓄银行、国有商业银行、股份制商业银行、城市商业银行和农村商业银行在内的6大类银行,其中农商行与城商行排行榜主要根据中国银行业协会发布的2017年商业银行稳健发展能力“陀螺”(GYROSCOPE)评价体系,选取其中综合排名较高的银行进行考核。新媒体排行榜总榜反映各大银行总行的新媒体运营状况,主要包括活跃度、传播力、互动力三个指标。“活跃度”一定程度上反映了各大银行总行的微博微信的更新频率及服务状况,活跃度指标越高,说明银行机构维持其微博微信平台更新及时,向用户提供了更多有价值的信息。

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