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要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGa
针对外界对技术路线的争议与误解,他再三强调,发展新能源汽车,不能片面理解为只发展纯电动,要根据国情,按照规划,电动、混动和燃料电池多管齐下。
健康生活方式体现在衣食住行的点滴之中。现实生活中,很多人都曾尝试养成健康生活习惯,但常常半途而废,这与缺少健康知识不无关系。比如说吃,最重要的是维持营养均衡,畸轻畸重、过热过冷都可能出现问题,“口味重”会摄入过多的盐导致高血压,“饭量大”则可能摄入过多热量导致肥胖,“趁热吃”会损害食道黏膜导致癌症的发生。再比如说睡眠,夜里11点到凌晨2点保持深睡眠才能保证生长激素的正常分泌,否则不仅影响青少年的生长发育,也会造成成年人的代谢紊乱、肥胖等。掌握这些健康知识,就能够走出很多生活误区,就会对胡吃海喝或长期熬夜保持警觉。只有以健康知识来支撑养成健康习惯,才能激发久久为功的自觉。培养健康生活方式,能提高人体的免疫力。人体的免疫功能,一方面是抵抗外来病毒细菌的感染和入侵,另一方面则体现为一种“免疫监视”作用,能够及时清除那些衰老或变异的细胞。不良的生活方式,最大的危害就在于对人体免疫力的损伤,从而增加了人体感染、患病甚至发生肿瘤的概率。现代社会的物质生活极大丰富,在带来诸多便利的同时,也增加了不良生活方式的诱惑。过度陷入“宅”生活,长期沉迷虚拟世界,在桌前久坐不起……这些不良习惯都会使身体缺少相应锻炼,从而降低人体对疾病的抵抗能力。因此,我们在享受现代生活便利之时,更要时时与自己的身体“对话”,让身体在自然伸展和运动锻炼中保持唤醒状态。培养健康生活方式,还需要正确看待治疗与健康的关系,理性看待医院和医生的作用。很多人在日常生活中不注重健康,一个重要原因是基于一种认知偏差,即认为现代医学能够为所有疾病兜底。现代医学确实获得了很大进步,但医学、医生和医院都不是万能的,对于大多数慢性病,药物都只是起到辅助作用。更进一步,我们还需要破除对用药和检查的迷信,用药应坚持“需要用的时候再用”的原则,尤其是不能滥用抗生素;而像CT、X光等射线检查,本身就会因其放射性对人体构成伤害,同样不能滥用。从大健康的视野来看,健康不仅包括身体健康,还包括心理健康。培养健康的生活方式,同样也需要在生活中保持心理健康,学会正确看待我与他人、我与世界的关系。生活中,家庭、工作、社交等带来的压力不可避免,这些都可能在心理投下阴影,影响到人的情绪、认知以及行为。培养健康的生活方式,首先要培养正确的人生观、世界观、价值观,涵养理性平和的健康心态,少一些爱慕虚荣的无谓攀比,多一些呼朋引伴的真诚沟通,才能让自己抵达诗和远方。健康中国,应该由每一个健康的中国人组成。每个人都能养成健康的生活方式,才能提升我们这个社会的健康水位,才能支撑起朝气蓬勃的健康中国。(作者为北京协和医院儿科主任)。广东推动清偿拖欠中小企业账款超28亿元原标题:推动清偿拖欠中小企业账款超28亿元 扶持企业健康发展,广东持续推出暖企行动。
20世纪90年代,我国制定了载人航天三步走发展战略:第一步是发射载人飞船,建成初步配套的试验性载人飞船工程,开展空间应用试验;第二步是多人多天飞行、实现飞船与空间舱的交会对接,并发射短期有人照料的空间实验室;第三步是建造空间站,解决有较大规模的长期有人照料的空间应用问题。
照片中的人物裸露得越多,生成的裸照也会越逼真。
而在此之外,在舆情发酵的情况下,司法部门也不妨多些释疑动作。
雅安支队到场后,迅速出1辆高喷车,对冷氢化塔区进行稀释,并对2楼沙眼泄漏点进行现场堵漏,在各方齐心协力下,险情成功排除。
人民日报及时准确、鲜明生动地宣传党中央精神和中国政府最新政策、决定,报道国内外大事,反映最广大人民群众的意愿和要求。广州日报:续租中介费是不是霸王条款?原标题:续租中介费是不是霸王条款?七八月份,由高校毕业生发起的“租房热潮”已经涌起,很多人面临着找房租房的难题。
现年51岁的范宁,2018年2月就任汇丰集团行政总裁,刚刚就职一年半后,便要离职。
要注意听取班子成员意见,带头增进和维护县委班子团结。
2018年12月28日,武昌区人民法院判决罗先生等人和开发商之间的购房合同法律关系成立、有效。
2017年以来,百威英博陆续从北美高端部门裁掉约380名销售人员,又在今年年初裁掉(美国)圣路易斯酿酒团队工作的员工。