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通胀使电动汽车成奢侈品 将阻碍汽车电动化转型之路

  • 2025-12-27 17:40:00
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要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGa

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一幅幅色彩斑斓、内容丰富的画作与手抄报中,展现的都是孩子们对消防员和消防知识的理解与想象。12月16日上午,历下剧院,由历下区消防大队、历下区教育局和历下区文学艺术界联合会联合举办的第二届“我心中的消防”儿童绘画比赛和“美丽泉城拒绝火患”儿童手抄报比赛落下帷幕。

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中国人获得奥运首金的消息很快传遍世界,香港《大公报》发表文章称,奥运不仅成为人们谈话的热门话题,更成为一些人的见面礼。

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村尾房屋的尽头,站着一棵大树,它正在向村外“远眺”。村外一片片田地,那玉米的波浪正在远山的背景前翻滚。我站在村口树下,立刻的凉风吹来了我童年的想象,于是我把自己站成一名“儿童团员”,插着腰,“盘问”来来往往的蜻蜓,盘问出回忆在池塘边寻找秋千。村子里安静极了,又值正午,一个人影都没有。我们往回走,迎面走来一位老大娘,她没有用探寻的眼光看我们,而是像昨天刚见过一样,和蔼而多少有点拘束地微笑着,冲我们点了点头。刚刚擦肩而过的我,心里突然升起一股熟悉的感觉,好奇怪。我回过身,看这位穿着干净头戴草帽的老大娘,正在干净利索地将装垃圾的塑料袋庄重地放进垃圾池里。看见我们在看她,老大娘对我们说,“工作呢吧?天儿热口渴了吧?到家里坐坐,喝口水”,边说边指着玉米地深处的一处院落。心中那种熟悉感牵引着我,跟着大娘,绕过田地,转过墙角,经过一条非常干净的沥青小路,来到了大娘家的柴门前。门前就是一棵果树,果树的枝叶正在轻抚着门轴。进到小院里,左边是码放的一丝不苟的柴堆,右边是井然有序的菜地,黄瓜、豆角、茄子、尖椒、韭菜,因为整齐而在强烈的日照下依然仰头挺胸非常精神。屋门旁还有老大娘自己辟出的一块儿地一棵棵大白菜“咧着嘴望着”我们。进到屋里,大娘先是把草帽轻轻地摘下来,认真地挂在门后的钉子上,然后拿出掸子掸了掸身上的土。“这地都是您自己打理的?”“是啊,家里还有几亩地,前几年我还能拾掇,我已经80多啦,这几年干不动了,不过院子里这几亩地还是弄得动的。”我边感叹着老大娘这么大岁数还这么硬朗,边环顾四周:大娘住的东屋里外两间,里屋一面炕,炕上被子叠的像军营里的床,床单一尘不染,箱柜很陈旧但是很干净。看到屋里没有电视,我就问老大娘一个人住闷不闷,他说不闷,每天都是干不完的活儿,收拾屋子,打扫庭院,料理菜地。闲了就看看孙子们的照片。

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