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要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGaming选手名单:一积分:1140DPC排名:12主要荣誉:布加勒斯特Minor季军梦幻联赛S11并列第五名MDL巴黎迪士尼Major并列第九名这支战队在公布阵容时饱受质疑;这支战队在赛季前半段表现不佳;他们杀入了Major,却被分进了死亡之组;但他们顶住了压力,掀翻了对手,锁定了TI9的直邀资格。

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巴基斯坦自8月8日起停止运营前往印度的列车,并采取降低外交等级、禁播印度电影等措施。印度“捅了蚂蜂窝”当地时间8月11日,印度铁路部门宣布取消“印巴友谊快车”。该列车一向被视为印巴关系的晴雨表之一。印巴“友谊的快车”骤然停下,源于印度在克什米尔问题上的“点火”行为。8月5日,印度政府发布总统令,宣布废除赋予印控克什米尔地区特殊地位的宪法第370条,并成立“查谟—克什米尔”和“拉达克”两个中央直辖区。一石激起千层浪。巴基斯坦外交部当天强烈谴责印度政府此举,称其违反了联合国关于该地区地位的决议。随后,巴基斯坦宣布降低与印度的外交关系级别,暂停与印度的双边贸易,将召回驻印外交官,并驱逐驻本国的印度外交官等。8月12日,中国国务委员兼外交部长王毅在会见来华访问的印度外长苏杰生时指出,印方的举措挑战了中方的主权权益,有违双方关于维护两国边境地区和平安宁的协议,中方对此严重关切。印方的举措对中方不产生任何效力,更不会改变中方对相关领土行使主权的事实和进行有效管辖的现状。联合国秘书长古特雷斯表示,根据1972年印巴签署的《西姆拉协议》,克什米尔地区最终地位问题应根据《联合国宪章》的有关规定,以和平方式解决。联合国在克什米尔地区的地位和作用依照《联合国宪章》和有关安理会决议确定。克什米尔“旧疤淌新血”印度和巴基斯坦在克什米尔地区的主权争端由来已久,双方曾为此发生数次战争。1972年《西姆拉协议》签订后该地区局势总体缓和,但两国之间仍不时发生冲突。2019年2月,巴基斯坦政府指认印度战机入侵,拒绝印方所谓在巴控克什米尔地区发动“反恐”行动的说法。此后,两国在克什米尔实控线附近交火不断,互有伤亡。据路透社报道,克什米尔地区是过去近70年全球军事对抗风险最高的地区之一,取消特殊地位是印度政府对印控克什米尔采取的最重大政治举动。有分析指出,印度此举实际废除了印度宪法中的“370条款”。这一条款赋予该地区独立立法权以及一系列相关特殊“待遇”,包括外地公民不得永久定居克什米尔地区、不得购买土地、不得在当地政府任职、不得获取奖学金。据《华尔街日报》报道,印度总理莫迪在8月8日的电视讲话中为取消印控克什米尔“特殊地位”的决定辩护,称“新的地位将有利于经济和增进克什米尔人的福祉”。四川大学中国西部边疆安全与发展协同创新中心特聘专家杨海生在接受本报采访时指出,印度此番举动,试图通过改变克什米尔地区的政治和地理地图,降低其在国际舞台上的重要性和敏感性。同时希望此举能促进外来人口大批流入,改变该地区目前的民族分布状况。爆发大规模战争可能性小近期,印控克什米尔地区笼罩在紧张气氛中。美联社报道,印方近期在印控克什米尔地区部署至少1万名士兵,大批士兵4日起驻扎当地警察局和政府大楼。印度媒体报道,印方计划增派万名士兵。随着印巴外交关系不断趋紧,双方紧锣密鼓排兵布阵,战争阴云笼罩克什米尔上空。印度《经济时报》甚至评论称,目前局势如同“站在刀尖上”。美国南亚问题专家、伍德罗威尔逊国际学者中心南亚问题高级研究员库格尔曼在《外交政策》杂志网站撰文称,印度在克什米尔问题上的突然举动是在玩火自伤,新德里方面的强力打压可能让地区陷入不稳定。英国《独立报》也刊文称,“印度此举对自身是否有利令人怀疑,但肯定会给整个南亚带来更多麻烦。”据杨海生分析,印巴由于克什米尔争端结下梁子已久,小规模局部武装冲突已是家常便饭。“但目前来看,双方都不愿意看到战争造成难民危机。且双方在核力量的威慑下,爆发大规模战争的可能性不大。”(责编:栾雨石、牛宁。从新发地到可乐洞:探秘中韩日农产品发展新趋势内容热度:内容热度是客观反映内容当前受欢迎程度的指标。内容热度基于海量用户行为数据,通过当前用户观看行为数据、互动行为数据、分享行为数据等指标,综合评估用户对内容的反馈情况,进而衡量内容本身的质量和当前受欢迎程度。播放指数:播放指数是客观反映内容累积播放效果的指标。

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