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科华生物回复深交所问询函:失去子公司天隆公司控制权,“影响不大”

  • 2025-11-05 19:07:36
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要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGaming选手名单:一积分:1140DPC排名:12主要荣誉:布加勒斯特Minor季军梦幻联赛S11并列第五名MDL巴黎迪士尼Major并列第九名这支战队在公布阵容时饱受质疑;这支战队在赛季前半段表现不佳;他们杀入了Major,却被分进了死亡之组;但他们顶住了压力,掀翻了对手,锁定了TI9的直邀资格。

三是“曲解执行”,即对决策有误解,执行出现偏差。

以此为开端,双方逐渐在其他领域有了新的合作。李黎明:东作红木文化的倡导者  作为海南开维集团总裁、东阳红木家具市场董事长、东阳市红木家具行业协会会长,李黎明积极引导和带领行业开拓市场、诚信经营,凭借其长远的发展眼光及其雄韬伟略,倾心打造高标准、规范化、专业化的东阳红木家具市场。  作为“东作”流派的挖掘者、倡导者、推动者,李黎明依托东阳红木家具市场,成功将“东作”文化打造成继“京作”、“广作”、“苏作”三大家具文化之后在国内最具影响力的家具文化之一。  红木家具发展的践行者  一直以来,在全国各地从事生产和经营红木家具的东阳人不少,但是真正能够形成规模、占据行业地位、有话语权的东阳企业却不多。2008年初,身任海南开维集团总裁的李黎明回到东阳,经过多番考察后不遗余力创办东阳红木家具市场,并斥巨资挖掘、推广、提升东阳的红木家具文化,振兴家乡的这一传统产业。

这位负责人表示,居民家庭要注意安全用火用电用气,取暖电器远离可燃物,不在室内存放电动车,给电动车充电时要有人看管,教育小孩不要玩火,及时清理阳台、走道、楼梯间、疏散通道的杂物,出门不要忘记关闭电源和燃气开关;乘坐公共交通工具时,不要携带汽油、柴油、酒精、烟花爆竹等易燃易爆危险品进站上车;一旦发生火灾,请用安全锤或坚硬的物品击碎车窗玻璃有序逃生。

如果火势较猛并有扩大的趋势,来不及或无法切断电源,就要带电灭火。

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(文/张威威)。日媒:日本拟7月举行中日韩首脑会谈 中方尚未答复  【环球网报道记者余鹏飞】据日本共同社6月14日报道,多名外交消息人士13日透露,关于日本为主席国的中日韩三国首脑会谈,日本政府就放在7月询问了中韩。

扫黑打“伞”,斩草除根记者:请结合工作实践谈谈打击“保护伞”对于反腐败和扫黑除恶有着怎样的现实意义?邓卫平:习近平总书记强调,要把扫黑除恶同反腐败结合起来,既抓涉黑组织,也抓后面的“保护伞”。从公安机关查处的黑恶势力违法犯罪案件来看,这些黑恶势力之所以能够滋长蔓延、坐大成势,都与腐败问题交织在一起,背后往往有公职人员牵涉其中,甚至充当其“保护伞”,而且以政法、公安人员居多。

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