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要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGa

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(驻莫斯科记者赖毅)(责编:庄红韬、杨曦)。影视教育要从娃娃抓起原标题:影视教育要从娃娃抓起  每逢暑期,很多家长都会带孩子去影院看电影。

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莫斯科国际关系学院专家亚历山大·卢金认为,美国想从南海问题上受益,但并不想直接控制南海,而是支持其他国家与中国对抗。

若需支付大额现金,则应保留好银行的提款记录,必要时应要求对方出具借条或签订借款协议。  案例:  婚前购房登记一人名下法院判各占50%产权  另一对恋人周洋与李婷自大学期间开始交往,2015年两人分手。2012年10月,双方共同出资在北京市海淀区购房,因周洋当时不具备购房资格,经二人商议,以李婷的名义与房地产公司签买卖合同。之后,周洋支付首付款1588519元、购房款16万元,李婷支付剩余房款44万元,房屋登记在李婷的名下。2016年6月30日,周洋取得购房资格后,与李婷联系办理房屋过户,但李婷置之不理。周洋发现她通过中介公司拟出售该房。  对此周洋认为,双方共同购房,李婷擅自出售严重侵害了其合法权益,所以起诉前女友,要求依法分割该房屋,自己与李婷分别占%和%的权属份额。  但李婷称,该房屋登记在她个人的名下,属个人财产,周洋无权分割;且周洋所付购房款是对她的赠与,双方之间没有共同财产。  庭审中,两人均表示购房打算用作婚房,但之后由于感情原因分手,房屋一直由李婷居住。法院认为,二人恋爱期间共同出资并以李某名义购房,是具有婚意的共同购置财产的行为。现双方未能结婚,并结束恋爱关系,购房目的已无法实现。虽然产权登记在女方一人名下,仍应认定为共同财产。最终,法院判决该房屋由二人按份共有,双方各占50%产权,李婷协助周洋办理房屋产权登记手续。  法官提示:恋爱期间共同购房等视为共同财产  婚前共同出资购房的现象越来越普遍。胡美青认为,恋爱期间双方共同出资购房、车及家具等,应视为共同财产。在共同共有关系终止时,对共有财产的分割,有协议的按协议处理,没有协议的应当考虑共有人出资额、对共有财产的贡献大小、共有人生产生活的实际需要等因素予以处理。为了避免将来出现纠纷,恋爱期间共同买房要慎重,可以事先签订出资协议,约定一下各自所占份额,同时也要对房子的出资情况如银行转账记录、交款凭证等相关证据做好保留。  案例:  买车登记在准岳母名下分手法院判返还车款  一对恋人决定结婚。李文称,他按女友张霞要求花费元购买一辆SUV轿车作为结婚彩礼。因他们在京无购车资格,便将车登记在张霞母亲王某的名下。但不久双方由于性格等原因分手,李文要求张霞返还购车费用被拒,遂起诉要求张霞母女返还婚约彩礼费23万余元。  庭审中,张霞母女辩称,李文与张霞并无婚约,李文出资购买并登记在王某名下的涉案车辆也不是婚约彩礼。因二人交往时间较长,其间李文多次提到分手。购车前,李文又向张霞提出分手,此次是为弥补感情提出给张霞买车。而且买车时使用王某名下旧车折抵8000元,因此新买的车也有王某的权益,应先分割再处置。车用过已折旧,不该按新车价格返还。  法院认为,购车款项应属李文以结婚目的的支出,具备彩礼性质。张霞母女虽主张李文的出资行为是赠与等,但未提供充分证据,法院不支持。鉴于两人未能结婚,李文有权主张对方返还其为结婚而产生的相应支出。关于应返还款项数额,应根据李文为购置该车实际支出费用判定。最终,法院判定张霞母女返还李文购车款元。  法官提示:未结婚要求返还彩礼法院支持  胡美青说,婚前给付彩礼现象是一种习俗,在我国很多地区比较盛行。若双方未办理结婚登记手续,一方请求返还彩礼的,应予支持。如果未婚男女双方确已共同生活但最终未登记结婚,法院可根据双方共同生活的时间、彩礼数额并结合当地农村的风俗习惯等因素,确定是否返还及返还数额。另外,彩礼的实际给付人与收受人并不局限于男女双方本人,若彩礼实际收受人为女方父母或其他人,男方起诉要求返还彩礼时,可将女方和实际收受人列为共同被告。(文中当事人均系化名)本报记者林靖(责编:孙红丽、夏晓伦)。《日本教科书的中国形象研究》简介该书从世界、日本与中国三维关系的角度出发,对日本从古代至现代教科书中的中国形象进行较为系统的历史性考察,从教科书的角度深入分析日本教育与社会文化之间的关系。该研究表明,日本教科书的中国形象是加入了文化和情感的、客观的和主观的因素的集体意识的表现,是随着时代的变迁而调整衍变的。“中国”作为日本人无法忽略的“他者”,在日本构建自身文化定位以及近代性经验时提供了自我确认的想象资源,而这样的想象资源在历史的变迁过程中呈现出的具体内容和建构方式,都与日本政治、经济以及思想文化的发展密切相关。与此同时,日本教科书的中国形象也深刻反映出中国形象所代表的中国、中国人在世界、日本和中国这三个不同而又紧密相关的“文化语境”中的社会基础、实力和地位。作者谭建川,西南大学教授,主要研究方向为日本社会文化史、比较教育学等。已出版专著《日本文化传承的历史透视—明治前启蒙教材研究》。美国加州一监狱发生骚乱 8名受伤囚犯被送医治疗  中新网8月15日电据外媒报道,美国加州北部一所监狱发生骚乱,8名囚犯14日被送入医院治疗。另外,相关官员表示,约有50多名囚犯因受轻伤,正在接受监狱医务人员的治疗。  据报道,事件发生在当地时间14日上午11点过后不久,当时,约200名囚犯在位于圣何塞以南的索莱达德(Soledad)惩教训练设施内打斗。  当囚犯不遵守工作人员命令时,当局部署了化学制剂和非致命性武器。

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