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要达到这个目的，就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性，认为有必要采取不同于化学药的政策，客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国，欧洲地区的中草药使用历史更为久远，对天然药物的接受程度也更高，欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》，规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律，通过简易注册，以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主，迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸，其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大，耗费时间长，但是高投入、高风险并不意味着高利润，因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看，因为超过30年应用历史的中成药比比皆是，无须进行临床试验，通过简易注册即可。因此，选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功，所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则，因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多，而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准，其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据，同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是，板蓝根作为一味中药，有效成分相对清楚，从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物，每粒含甾体总皂苷100mg，有效成分相对清楚，佐以中国多年大量的临床应用经验与数据，方获得批准。由此可见，要获得欧盟简易注册，选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外，中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作，发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一，历史悠久，疗效很好，但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场，同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手，以新的“日水清心丸”为名在日本注册，由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果，日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准，也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见，中药国际化策略选择十分重要，可采取先易后难原则，选择好的合作伙伴，借助国家“一带一路”发展战略，必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG：勇者无畏战队名称：KeenGaming选手名单：一积分：1140DPC排名：12主要荣誉：布加勒斯特Minor季军梦幻联赛S11并列第五名MDL巴黎迪士尼Major并列第九名这支战队在公布阵容时饱受质疑；这支战队在赛季前半段表现不佳；他们杀入了Major，却被分进了死亡之组；但他们顶住了压力，掀翻了对手，锁定了TI9的直邀资格。
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（王斌来） 版式设计：沈亦伶 图片说明： 图①：20世纪90年代的朝天门码头。
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引发心血管疾病的罪魁祸首“北京地区高速发展的15年间，77%的冠心病的增加要归罪于胆固醇升高，安全、有效地管理血脂至关重要。”中南大学湘雅二医院心内科主任赵水平说。“血脂异常是导致心脑血管疾病的重要危险因素，与高血压、糖尿病等多种慢性病危险因素一样，会引发冠心病、心肌梗死、卒中等心脑血管疾病。”胡大一说。然而，很多人并不知道血脂达标的重要性。胡大一指出，只要把血压、血胆固醇同时降低10%，心脑血管疾病风险就能降低45%。但在我国，“坏胆固醇”的总达标率还不足30%，极高危组的控制情况最差，仅为%。这一来自血脂异常调查研究的数据为我国国民敲响了警钟。研究证实，血清总胆固醇水平与血压之间都存在着正向关系，80%以上的高血压患者存在其他危险因素，其中最常见的是血脂异常（50%），而血糖升高会引起一系列代谢紊乱及血管壁增厚，导致血管病变，一旦患者饮食不注意，就容易造成高血脂，增加心血管疾病风险。此外，长期吸烟、酗酒也会改变血脂构成，使高密度脂蛋白减少、低密度脂蛋白增加、血清抗氧化作用减少，促进了动脉粥样硬化、心梗和脑梗的发生和发展。不能照搬欧美的指南和做法需要提醒的是，中国人的血脂管理有国人自己的特点，不能单纯照搬欧美国家的指南和做法。胡大一表示，近80%的国人低密度脂蛋白胆固醇都小于130mg/dL，这个基线水平普遍比欧美国家低，这也就意味着用在欧美人身上的高强度、大剂量他汀不适合我们中国人。中国患者更适合中小剂量的他汀。
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