奥运会 2022世界杯 f1 世界杯【安全稳定,玩家首选】
本想得到健康,反而失去健康。
要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGa
汽车是机动车大气污染排放的主要贡献者。
“幸好我的宿舍在2楼,‘搬家’还算轻松。
这次展览是中国文化传媒集团与悉尼中国文化中心协力推动文化走出去的一次深度合作,也是悉尼中国文化中心首次举办该类作品展。
首都博物馆陈列艺术与创意开发部主任吴明认为,无论如何玩转文创,每家博物馆首要必须立足“把展览做好”的基础,才有文化衍生品、教育项目等文创产品的下一步发展。
公示期间,任何单位和个人均可通过来电、来信、来访等方式向市委组织部反映公示对象在德、能、勤、绩、廉等方面存在的有关问题。
2019-08-0817:46夜间经济中,晚间的餐饮以夜宵或宵夜的形式为人们所欢迎。
自收购沃尔沃轿车上演民营车企“蛇吞象”起,吉利一口气又把宝腾的路特斯,太力公司的飞行汽车以及戴姆勒部分股份一一收入囊中,行云流水般完成了不可能完成的任务。更瞩目的是,今年车市销量整体下行,没能阻止吉利逆势而上的风头,一跃成为自主品牌的排头兵,令人羡慕也招人嫉妒。
(记者裴剑飞)(责编:许晓华、杨迪)。多种线上渠道将开通 ETC用户要破1.8亿 7月24日,交通运输部路网监测与应急处置中心与中国工商银行、中国农业银行、中国银行、中国建设银行、交通银行、中国邮政储蓄银行、招商银行、华夏银行、中国民生银行、兴业银行、上海浦东发展银行、中国光大银行等12家银行在北京签订了《合作备忘录》,将开展深度合作,联合推进ETC全网一体化发行。
对于有人鼓吹主权自决,民主党提出质疑,认为实现最大程度自决,才是对香港最有利、震荡最小,并最能获市民及国际社会支持的方法。
11月19日,周恩来率中共代表团返延安。
社会公益项目“思源”早已深入人心 记者抵达风场时已过了午饭时间,不过,刚一坐下,安娜一家立刻端来了香气四溢的木薯饼和玉米蛋糕。