曼联2022世界杯之路【安全稳定,玩家首选】
霍尔木兹海峡的安全之所以重要,不仅仅是因为贸易;霍尔木兹海峡的冲突可能引发一场风暴,这场风暴可能很快蔓延到海湾之外。霍尔木兹海峡连接了生活在亚洲和东非沿海至中东核心地带的全世界半数以上的人口。早在发现石油之前,它就是世界的交通要道。切断其他任何地方的交通,世界都能应付得来。但在这里,中断可能是致命的:海湾地区90%的石油出口(约占全球供应的20%),要经过霍尔木兹海峡运输。
要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGa
“村里10天3个集,流动劝导很重要。
北京市信息资源管理中心总工程师穆勇认为,整合不只是统一界面、把所有业务系统简单集中在一起,而是在现实中做好业务协同,打破部门壁垒。
以2019年为例,香港旅游局准备了600秒超高规格的跨年烟火表演,引进来自意大利的得奖烟花,新增楼顶射灯效果,时长更是台北101烟火的倍,最后一段高潮部分更会于60秒内展现45种烟花图案。
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为什么流淌千年的黄河断流了?为此黄河水利委员会成立黄河断流成因分析及对策研究项目组,论证分析得出了结论:天然水资源贫乏、人类用水日益增多和缺乏科学的管理。
规则的维护,需要每一个人参与。
长江汽车多地工厂近日被曝出停产、欠薪的消息,手握生产资质却一直不能将产品推向市场,拥有生产基地却沦为代工厂;拜腾在经历掌门人毕福康出走后元气大伤,正面临资金短板和债务问题。
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2018年2月至今,广厦建设因未履行法律义务而被法院强制执行的次数高达112次。"典赞·2018科普中国"2018年十大科学传播人物公布王绶琯王绶琯是中国科学院国家天文台研究员、名誉台长,中国科学院院士。