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  • 2025-11-20 23:00:25
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要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGaming选手名单:一积分:1140DPC排名:12主要荣誉:布加勒斯特Minor季军梦幻联赛S11并列第五名MDL巴黎迪士尼Major并列第九名这支战队在公布阵容时饱受质疑;这支战队在赛季前半段表现不佳;他们杀入了Major,却被分进了死亡之组;但他们顶住了压力,掀翻了对手,锁定了TI9的直邀资格。

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72岁了依然活跃在国际商战的舞台上,毫无倦态退意。他不喜欢正襟危坐的访谈,自嘲喜欢胡说八道,编辑部事先准备好的题目也被他的任性推翻了。我索性与他一起,进行没有提纲的访谈。  曹德旺是个爱讲实话的企业家。  他经常有一些惊世之言,盛世危言。房市正火的时候他放炮“房地产崩盘是早晚的事,手里多余的房子应该尽快卖掉”。国家推出中国制造2025的时候他直言“中国制造业的综合税务比美国高出35%。”到美国办厂的老总又不止他一人,独他要大喊美国办厂的优势,显得很没城府。本来砸10亿美元海外建厂就易遭非议,在参加一场企业家活动演讲时他脱稿反问,“我什么时候跑了?跑到哪里去了?”哪里有汽车,就“跑”到哪里去。他很讨厌说套话假话,很不屑于说话的国粹艺术:三等人直着说,二等人绕着说,一等人不大说,并自嘲自己是三等人,不怕得罪人。传奇色彩浓郁的自传《心若菩提》,口口相传市场几近脱销,通篇都是实话实说,其中不乏隐私爆料,情节之坦率令人瞠目。他不太在意修饰维护自己的名人形象,这反倒让公众不讨厌这位富豪,甚至冠以明星企业家的良好口碑。  曹德旺是个透明的企业家。  一如通透的玻璃,连自己的婚外情也不遮挡。别的老总遇到红颜知己,藏还藏不过来,曹德旺却通过媒体主动坦白:曾经遇到过一个不同的女人,那是一个让我想把家都扔掉的女人。别人建了豪宅总要防着媒体,他却主动让电视台直播福州7000万的大宅院,16位美女管家,满屋茅台,还有私家菜园……生怕别人不知道。他显然不是苦行憎,心安理得享受成功带来的回报,买豪车建豪宅犒劳自己,不会矫情地大谈奉献或高尚。另一件是做慈善。别人捐钱都会有高大上的动机,他却坦白起初的动机很自私:因为担惊受怕被游街批斗,挣到的第一笔大钱不敢往口袋里揣,索性捐出去,落个睡觉踏实,还赚个好名声。孰料钱捐出后,曹德旺有个意外发现:行善可以让内心感受到无比的快乐。后来捐款一发而不可收,无心插柳成了“慈善大王”。10多年来一气捐掉了上百亿。  曹德旺是个另类的企业家。  做产品做成“玻璃大王”,做企业做成行业龙头老大,做人做成了明星企业家。然而,他的心思却很怪,说这些常人眼里的成功在他看来没啥意思,他想出家当和尚,去寻求人生迷茫的答案。换个企业家谈成功,总有几条属于自己的聪明才智,他却说自己的每一步成绩都是被逼出来的。例如福耀创业以来,一直小心翼翼遵纪守规,不敢偷税漏税,是因为早年曹德旺得罪了乡镇领导,怕他们找茬打击报复。这一担心反倒保佑福耀一路坦荡,成为A股的模范企业,福建省的标杆。他是一个只有中国土壤才能长成的企业家,来自底层,有着地层的实诚也有底层的智慧,有着民营企业家的魄力也有可遇不可求的运气。  对曹德旺的成功,专家说他机会好,做玻璃赶上了汽车大发展,走出去赶上了美国制造业转移,但是,我更感兴趣他把机遇提供的可能性发挥到极致的能力。这就是个人的禀赋在起作用。曹德旺从小跟随父亲学生意,父亲教诲说做事要用心,让他掰着小手指头数数要用多少颗心:用心,真心,爱心,决心,专心,恒心,怜悯心……等到几十年后功成名就,曹德旺一一悟出这些个“心”的含义时,他伤心伤感“父亲已不在了。”  与他的访谈并不轻松也不愉快,因为他不客气,不迎合,不配合。我思忖,也许正是这种个性,让他完成了不可能完成的业绩。中华民族的复兴,需要纯真的企业家,遗憾的是还不够多,曹德旺算一个。生态美、百姓富——品读崭新“宁夏画卷”  宁夏盐池县沙泉湾荒漠化综合治理示范项目区内,连片的沙丘已经消失,只剩下一片留作实验观察的沙地(2019年7月17日无人机拍摄)。

事实上,由于两票制、用药限制政策和医保控费措施等改革调整政策执行力度加大,大理药业从2017年四季度起就有出现了生产线停工情况,涉及产品包括参麦注射液、醒脑静注射液、亮菌甲素注射液、黄芪注射液。

宋以前,上流社会流行以丝绸和纸作扇面的团扇,素白朦胧的圆形扇面,通过细腻的刺绣或绘画手法加以点缀,显得别具风情,博得了才子佳人的喜爱。

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《证券日报》记者统计的注册地在广东的25家A股上市房企的发债数据显示,今年前7个月,有9家房企发行债券,规模合计约201亿元人民币。其中,保利地产和金地集团均通过境外全资子公司海外发债。此外,目前已有大悦城提请股东大会授权发行不超过300亿元债券,以及保利地产不超过150亿元公司债申请获中国证监会核准批复。可以预见,在今年余下的5个月里,仍将有房企进行发债融资。值得注意的是,各家房企的债券票面利率差别较大,首尾更是相差个百分点。其中,招商蛇口2019年第二期债券票面利率最低,仅有%;而香江控股5月底发行的2019年第一期公司债券,票面利率达到%。

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经过多方查询资料、邀请业内专家论证,项目决定加用地质雷达进行30米验证探测,起到超前预判作用,并采用封闭掌子面泵送砼、超前大管棚、帷幕注浆等预加固手段提前进行加固,并及时调整开挖工法与每循环开挖进尺,成功解决“涌水、突泥”难题。

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