中国保持战略上的总体温和,不去任何水域争夺霸权,但是我们不能在咄咄逼人的美国及其盟友面前做乖孩子,任凭它们把地缘政治前沿使劲往中国这一边推。
要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGaming选手名单:一积分:1140DPC排名:12主要荣誉:布加勒斯特Minor季军梦幻联赛S11并列第五名MDL巴黎迪士尼Major并列第九名这支战队在公布阵容时饱受质疑;这支战队在赛季前半段表现不佳;他们杀入了Major,却被分进了死亡之组;但他们顶住了压力,掀翻了对手,锁定了TI9的直邀资格。
雷永平立刻放下手中的工作,一边安抚好受到惊吓的大爷,一边拨打了所谓“外孙”的电话,向该“外孙”询问老人的基本情况。
种什么,是产业扶贫的先手棋,走错一步,满盘皆输。
胡大一表示,有的指标要调低,如被称为“坏胆固醇”的低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇和甘油三酯,而对血管有保护作用的“好胆固醇”高密度脂蛋白胆固醇,则希望它高点更好。
精准服务民企发展近年来,浙江省各级司法行政机关充分发挥法治宣传教育作用,精准服务民营经济发展等中心工作,为打造最佳营商环境的“浙江样板”营造良好的氛围。
国家知识产权局知识产权运用促进司相关负责人介绍,这一投诉举报通道具有案件接收、转送、办理、案件办理监管和案件信息报送等功能,该通道建立了覆盖全国的举报投诉渠道,对于提升举报投诉处理效率,加强专利代理行业监管具有重要意义。
国内旅游收入达万亿元,同比增长%。旅游产品更丰富,深度参与玩法多上车睡觉,下车拍照,玩了一圈什么都不知道。过去,短时间、多景点、密行程的传统旅游观光团常常让游客身心疲惫。但最近,居住在海口的郑瑛却深深爱上了跟团游。
代表作《秘密调查师》系列小说、科幻长篇《复苏人》、商业犯罪间谍小说《国贸三十八层》等。
整体搭配气质沉稳又不失少年感,简约中仍留存绅士风范,吸睛十足。
笔者在此对1G到5G移动通信标准之争做简要梳理,以挖掘竞争演绎的基本规律。
《通知》指出,各地要将深入开展“蓝天”行动作为落实“不忘初心、牢记使命”主题教育要求的重要任务推进,以正视问题的自觉和刀刃向内的勇气,切实解决专利代理行业发展中存在的突出问题。