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辅仁药业分红爽约追踪 千万元供应商欠款要“分期”

  • 2025-12-10 16:05:33
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要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGa

这几天,一些居民就发出了疑问:“过期药”属于什么垃圾?该如何处理?新京报记者近期探访北京多个小区了解到,家庭过期药已被列入《国家危险废物名录》。

在5日举行的国新办政策例行吹风会上,国家发改委等有关部门负责人介绍《意见》有关情况,并答记者问。

要按中央的要求、全市的部署,主动作为、自觉而为,抓重点、破瓶颈、重落实、求先行,攻坚克难,确保各项改革深入推进。重中之重要抓好中央交给上海的两项重大改革任务,一是着力推进中国上海自由贸易试验区建设,二是扎实推进本市司法改革试点。  新形势下党的作风建设比以往任何时候更紧迫、更重要。改革进入深水区、攻坚期,每向前推进一步,都会碰到复杂难题、触及深层次利益,考验我们的担当责任,检验各级干部的作风。习近平总书记特别强调领导干部要敢于担当,上海的各级领导干部应当深刻领会、自觉践行。各级领导干部要有更强的担当精神,坚持原则、认真负责,敢闯、敢干、敢担当,敢抓、敢管、敢负责。要按照习近平总书记对上海干部三个进一步的要求,着眼于解决问题,坚持不懈抓作风,做到抓常、抓细、抓长,以更加过硬的作风,进一步增强改革创新意识;以更加坚韧的作风,进一步坚定攻坚克难决心;以更实的作风,进一步增强落实三严三实要求的自觉性;以更严的作风,进一步增强重自律、讲规矩、守纪律的自觉。各级领导干部不管职务多高、资历多深,都要不忘向人民群众学习,多到基层去、到群众中去,问需于民、问计于民、问政于民,从人民群众火热实践创造中汲取智慧和力量,不断拓宽视野,更新知识,提升本领。要自觉践行社会主义核心价值观,带好头、作表率,始终加强党性锻炼和道德修养,堂堂正正做人、老老实实干事、清清白白为官,以各地区、各部门、各单位的风清气正,带出整个城市的精气神。  求木之长者,必固其根本;欲流之远者,必浚其泉源。我们要始终坚持把改革作为各项工作的重点,坚持以改革为动力,开动脑筋、群策群力,突破瓶颈,推动发展。

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