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  • 2025-11-28 13:16:57
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要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGaming选手名单:一积分:1140DPC排名:12主要荣誉:布加勒斯特Minor季军梦幻联赛S11并列第五名MDL巴黎迪士尼Major并列第九名这支战队在公布阵容时饱受质疑;这支战队在赛季前半段表现不佳;他们杀入了Major,却被分进了死亡之组;但他们顶住了压力,掀翻了对手,锁定了TI9的直邀资格。

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  快递柜本为方便投递的“最后一百米”而设,许多人曾因之受益。只是连电话都不知会一声,便直接将快递入柜了之,无疑是一种错误的“打开方式”。细察大伙的槽点,基本聚焦以下几个:有些快递是大件,由“送货上门”变成“自行搬运”实属服务打折;有的快递是生鲜,“投而不告”容易导致其在柜中默默变质腐坏;还有的快递超时存放,取件时一元两元的“保管费”着实令人不爽。退一万步讲,即便上述情况皆不存在,是否将快递存入柜中的“选择权”也应掌握在用户手中。  快递柜变“甩手柜”,背后其实是一笔时间账、经济账。有小哥自陈,如若挨家挨户送货上门,一天派100件左右;如若寄存快递柜,数量可达300件。即便寄存要花上几毛钱,但考虑到派送时限、收入总量等,也更加合算。当下,快递行业竞争激烈,业务量持续增长,中转速度越来越快,但整体单票价格却出现了不同程度的下滑。价格战与经营压力层层传导,居于末端的快递小哥便只能争分夺秒、以量取胜。“萝卜快了不洗泥”,服务下降由此产生。加之,快递柜虽然遍地开花却无明确盈利模式,压缩免费时长、提高保管费等,又给人“留下买路财”的恶劣观感。  纠缠于快递柜之上的种种矛盾,折射出快递行业的某种失衡。有调查指出,如今的快递企业“总部像欧洲,网点像非洲”,自动分拣设备、智能机器人等“黑科技”接连亮相,网点却是货物积压如山,仅靠有限的人力一件件派送。如若任由压力积存于末端,甚至不得不牺牲掉服务质量,无异于饮鸩止渴。一方面,在强调体验升级的当下,不升反降的服务只会让用户“用脚投票”。另一方面,体量巨大的快递行业正在面临日渐精细的管理规则,必然需要转型升级。唯有告别“铺摊子”、积极“上台阶”,将竞争力由“拼量”转向“提质”,直面摩擦、理顺机制,才有可能突出重围、行之长远。  作为与互联网密切相关的快递业,不妨多尝试用技术手段解决问题。就拿快递柜引发的争议来说,能否在下单之时增加“是否可寄存快递柜”的选项,能否将快递柜自动发送的取件短信变成智能语音电话?快递行业进一步增强服务意识,拿出精细手段,是迈向“物流强国”的坚实一步。(胡宇齐)。飒! 做个“裤”装美人原标题:飒!做个“裤”装美人展现女子飒爽帅气的一面,裤装的作用不容忽视,而从时尚发展史上的古希腊、古罗马服饰时期算起,女性将“裤子”纳入时尚与日常的这条路,竟走了近2500年。

中午吃饭简短休息,下午继续学微积分。

资料图片:美国陆基宙斯盾反导系统。

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对于银行而言,要严格落实展业三原则,切实履行外汇业务真实性审核责任;对于企业而言,严禁构造合同、伪造单证、虚构贸易背景等虚假、欺骗性外汇交易;对于个人而言,则不要通过地下钱庄和非法渠道进行资金交易。

三是将食品安全纳入地方政府政绩考评内容,建立严格的食品安全追责制度。

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