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生逢一个大变革、大发展、大繁荣的时代，我们理当有足够的底气来书写这种巨变，直面发展过程中遇到的难题。

要达到这个目的，就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性，认为有必要采取不同于化学药的政策，客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国，欧洲地区的中草药使用历史更为久远，对天然药物的接受程度也更高，欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》，规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律，通过简易注册，以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主，迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸，其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大，耗费时间长，但是高投入、高风险并不意味着高利润，因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看，因为超过30年应用历史的中成药比比皆是，无须进行临床试验，通过简易注册即可。因此，选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功，所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则，因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多，而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准，其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据，同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是，板蓝根作为一味中药，有效成分相对清楚，从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物，每粒含甾体总皂苷100mg，有效成分相对清楚，佐以中国多年大量的临床应用经验与数据，方获得批准。由此可见，要获得欧盟简易注册，选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外，中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作，发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一，历史悠久，疗效很好，但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场，同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手，以新的“日水清心丸”为名在日本注册，由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果，日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准，也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见，中药国际化策略选择十分重要，可采取先易后难原则，选择好的合作伙伴，借助国家“一带一路”发展战略，必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG：勇者无畏战队名称：KeenGaming选手名单：一积分：1140DPC排名：12主要荣誉：布加勒斯特Minor季军梦幻联赛S11并列第五名MDL巴黎迪士尼Major并列第九名这支战队在公布阵容时饱受质疑；这支战队在赛季前半段表现不佳；他们杀入了Major，却被分进了死亡之组；但他们顶住了压力，掀翻了对手，锁定了TI9的直邀资格。

　　依据市卫健委的要求，本市将进一步规范常规产检和孕产妇临产时才寻求助产服务的服务流程。

去年我们的境外客流量已经达到562万人次，比上一年增幅达%。境外客源的住宿量达到75万多人次，居全国城市的第12位。

”　　（本报黑山巴尔电）。青春片若要卖座得靠“卖惨”？《狗十三》口碑爆棚近日的电影市场，几部青春题材的电影成为热议对象。其中，《比悲伤更悲伤的故事》跑出黑马之势，连续多日占据单日票房冠军，但口碑不佳；青年导演白雪的《过春天》，以超高的口碑被誉为“重新定义国产青春片”，但累计票房不足1000万元；《钢的琴》导演张猛新作《阳台上》，口碑和票房均不如预期，豆瓣评分分，累计票房不足400万元。

包帮干部王尔梅说：“这真是浪子回头金不换。

”福州市中学老师蔡筱佳说，网络语言会给她造成解读上的困难，需要花更多的时间去理解。

监控录像显示，死者在坠楼前，正试图从六楼的窗户爬出，手上戴着手铐。

张海冰认为，上市公司的利润、资本公积金如何使用，本来应当是上市公司管理层、大股东以及社会投资者（包括机构投资者和散户）三方充分博弈的结果，目前这个层面的博弈不充分，主要表现为两个方面的不合理，即管理层内部人控制和大股东对上市公司的控制，均不利于实现科学合理的分红。

　　中央气象台12日18时继续发布台风蓝色预警。中国气象局台风与海洋气象预报中心首席预报员许映龙表示，虽然“利奇马”强度越来越弱，但它后期还会给东北大部地区带来持续性降雨，需要注意。

BBC记者沃特森分析指出，这似乎说明了美国政府换届不能保证在英国脱欧的问题上保持一致的立场。

　　据西方媒体报道，客机的黑匣子已被找到，但各方对黑匣子可能出现争抢。