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  • 2025-12-19 02:07:24
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要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGaming选手名单:一积分:1140DPC排名:12主要荣誉:布加勒斯特Minor季军梦幻联赛S11并列第五名MDL巴黎迪士尼Major并列第九名这支战队在公布阵容时饱受质疑;这支战队在赛季前半段表现不佳;他们杀入了Major,却被分进了死亡之组;但他们顶住了压力,掀翻了对手,锁定了TI9的直邀资格。

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  目前,回天地区14所中小学全部纳入市级扩优改革范围,实现全覆盖。为弥补优质资源短缺,回天地区在前期引进首师大附属育新学校、育翔小学等名校后,今年又引进了人大附中、清华附小在回天地区办学。  去年以来,回天地区新建幼儿园两所,接收小区配套幼儿园10所,规范社区办园点28所,累计增加幼儿园学位1万多个。据市发改委介绍,回收的10所幼儿园全部建成公办或普惠园,今年上半年,回天地区新增8所普惠幼儿园。  市教委负责人表示,对于办成普惠园的,按每月每生700元和1000元标准给予定额补助,今年以来,市区两级对回天地区普惠园给予资金支持共计8600万元。  教育方面  项目任务  规范提升现有社会办园,扩大普惠园覆盖范围;  通过名校办分校等多种方式,着力改善教学条件;  大力提高地区办学质量,推进优质教育资源均衡化。  计划实施幼儿园项目20个,中小学项目12个。  目前进展  原计划32个教育项目已开工16个,其中已完成14个,到2019年底还将开工14个。  亮点成果  现已完成12所普惠制幼儿园  预计增加3810个幼儿园学位  每月保教费用降至最低600元  天通中苑西区小学引入清华附小,9月份实现招生。  来源:北京市发改委  探访1  转普惠后幼儿园学费降至每月750元  家住天通苑北三区的李女士,去年9月把儿子送到位于天通苑北三区43号楼的天骄双语幼儿园(简称天骄幼儿园)。当年12月,天骄幼儿园变成了普惠园,李女士的直观感受就是收费降低了。  学费+保育费+餐饮费每月省2000元  虽然正值暑期,但在天骄幼儿园里,很多孩子在操场上做游戏。  “去年刚来的时候,学费是每月2700元,加上保育费和餐饮费,每月是3300元左右。从12月开始,学费就变成了750元每月,加上保育费和餐饮费每月也就1300元,学费每月省了近2000元。”家长李女士说,她家就在附近,选择这所幼儿园的原因是不用过十字路口。幼儿园变成普惠园后,孩子的活动比以前还增加了。  据悉,同一时间,回天地区共有10所幼儿园转为普惠园。  400多个孩子中非京籍约占两成  天骄幼儿园2006年起在天通苑办园,去年开设了14个班。今年的招生已经结束,共招收150名新生,将增设两个班级。  园长殷光杰介绍,幼儿园生源以天通苑北三区为主,也会接纳北二区和天通中苑三周岁以上适龄儿童。“在学位有富余的情况下,不是本地户籍、但在天通苑的双职工的孩子也会收。目前400多个孩子中,300多人有北京户口,其余是非京籍,占比约两成。”  据她介绍,转为普惠园后,市教委每个月进行一次督查,昌平区教委每月进行一次督学。“在检查过程中,也提出了一些问题。比如,我们之前会有幼小衔接课程的教授,转为普惠后,就不允许出现这些内容,而是以培养孩子生活能力、社会交往能力等为主。”殷光杰说。  探访2  清华附小天通苑校区比计划多招两个班  备受天通苑居民关注的清华附小昌平学校天通苑校区目前已经完成第一次招生,原定招4个一年级班,最后扩为6个。  校区改造预计8月25日前完成  这所位于昌平区天通中苑76号的学校2007年12月开建,2010年完工,因未进行规划及竣工验收一直未办理移交。记者去年夏天探访时,校园内长满杂草。8月12日,记者再次来到学校,发现原来烂尾的教学楼已经装饰一新,工人正在平整栅栏旁边的土地,准备植树绿化。  据施工方负责人、昌开公司副总经理李文介绍,预计8月25日前完成所有工作。他了解,天通苑只有一所天通苑小学,已经满负荷运行。昌平区教委发展规划科副科长邵立森也对此消息予以肯定。  名校带动天通苑地区学生回流  清华附小昌平学校执行校长刘建伟介绍,即将开学的天通苑校区将是小学加中学,生源集中在天通中苑还有部分天通东苑的学生,原计划小学24个班,现在小学一年级由原来的4个班变成了6个班。录取标准上,户籍和房产一致的肯定排位靠前,其次是户籍在这里但没有房产,然后是只有房产没有户籍的,再就是非京籍学生。  因为此前教育资源不足,很多家住天通苑的学生会选择去海淀、西城等区就读,“在我校东小口校区,非京籍学生的数量每年基本恒定,但是我们招生总人数从110多人变成了250多人,这说明天通苑地区原本会去其他区借读的学生选择了回到这里读书,带动天通苑地区的学生回流。”刘建伟分析。

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(黄蕾)(责编:王仁宏、刘然)。第十三届中国上市公司价值论坛举行  本报深圳8月11日电(记者吕绍刚、焦翔)11日,由人民日报社主管的《证券时报》主办、以“核心资产价值领航”为主题的第十三届中国上市公司价值论坛暨首届最受上市公司尊敬的投行论坛在深圳举行。  500余位上市公司代表、企业家、投资银行家等参加论坛,围绕宏观经济形势、资本助力企业发展、投行发展新趋势等话题展开研讨,发挥好资本市场服务实体经济的功能,提升上市公司价值群策群力,助力中国经济高质量发展。人民日报社副总编辑方江山出席论坛。  与会专家表示,价值创造是资本市场的永恒主题,提升上市公司质量是价值创造的核心驱动力,也是一项系统工程,需要参与各方齐心协力。

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