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  • 2025-10-13 19:56:22
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要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGaming选手名单:一积分:1140DPC排名:12主要荣誉:布加勒斯特Minor季军梦幻联赛S11并列第五名MDL巴黎迪士尼Major并列第九名这支战队在公布阵容时饱受质疑;这支战队在赛季前半段表现不佳;他们杀入了Major,却被分进了死亡之组;但他们顶住了压力,掀翻了对手,锁定了TI9的直邀资格。

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(记者任珊)(责编:史晨(实习生)、孝金波)。整治不规范地名 防止随意扩大范围本报北京6月22日电(记者李昌禹)近日,多地发布的“关于需清理整治不规范地名清单的公示”引发热议。民政部21日要求各地准确把握政策,严格按照有关法规和原则标准组织实施,防止随意扩大清理整治范围。2018年12月,民政部、公安部、自然资源部、住房城乡建设部、交通运输部、国家市场监管总局联合印发《关于进一步清理整治不规范地名的通知》,对清理整治不规范地名工作作出安排部署。当前,各地正按照六部门部署,积极推进清理整治不规范地名工作,但个别地方也存在政策标准把握不够准确、组织实施不够稳妥等情况。民政部区划地名司有关负责人表示,清理整治不规范地名是进一步规范地名管理、传承和弘扬优秀地名文化的重要举措。各地要重点清理整治社会影响恶劣、各方反映强烈的城镇新建居民区、大型建筑物中的“大、洋、怪、重”等不规范地名。要进一步规范工作程序,充分进行专家论证,广泛征求各方意见,审慎提出清理整治清单,严格按程序推进实施。婴儿半岁就有了同情心  国学著作《三字经》以“人之初,性本善”为开篇语,首先揭示了人性善的本质。近日,以色列科学家又用一项研究充分证实了“人性本善”的主张——出生几个月的婴儿就已具备同情弱者的能力。

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  国家统计局数据显示,7月份居民消费价格指数(CPI)同比上涨%,涨幅较上月扩大个百分点,创近17个月新高,涨幅也是连续5个月处于2时代。  其中,水果、猪肉价格涨幅尤其明显,成为推动物价上涨的罪魁祸首。  具体数据显示,7月份,鲜果价格上涨%,猪肉价格上涨%,两项合计影响CPI上涨约个百分点。  未来一段时间,水果、猪肉等价格是否还有上涨空间?台风等极端天气是否会导致物价大幅上涨?  对于鲜果价格,刘爱华分析,目前,鲜果已经出现了一定程度的积极变化,同比涨幅是在高位回落的,环比是在下降,当月环比下降%,随着夏季时令水果的大量上市,鲜果价格总体有下行积极条件。  对于猪肉价格,刘爱华分析,相关部门、各地方政府目前都在陆续采取一系列措施,扩大规模化养殖,保障市场供应,稳定猪肉价格,包括启动价格补贴机制等。这些都会对市场供求矛盾有一定缓解作用,当然也需要时间。随着这些措施逐渐见效,猪肉价格是有平稳基础的。  刘爱华说,不管是从食品、工业品、服务,还是从货币调动、输入性因素等方面来看,整体物价水平有基础、有条件保持比较平稳的态势。  资料图:民众在楼盘展台咨询。中新网程春雨摄  回应楼市退烧  房价同比涨幅略有回落  近期,楼市数据不断遇冷。  从1-7月份房地产投资、销售、资金等数据来看,都有一个关键词:回落。  房地产开发投资同比增长%,增速比上半年回落个百分点。  房地产开发企业房屋新开工面积增长%,增速回落个百分点。  房地产开发企业到位资金增长%,增速回落个百分点。  商品房销售面积88783万平方米,同比下降%  商品房待售面积49876万平方米,比6月末减少286万平方米,同比下降%。  中原地产首席分析师张大伟说,销售面积连续7个月下调,待售面积6年来首次跌下5亿平米,整体楼市在3、4月份小阳春后继续退烧,在收紧调控的影响下,市场再次出现了放缓,而且从趋势看,预计8月还会持续。  在7月30日中央政治局会议定调不将房地产作为短期刺激经济的手段的背景下,未来房地产走势如何?国家统计局怎么看?  刘爱华分析,从近几个月对房价的观测来看,尤其是6月份,一二三线城市新建商品住宅的价格也好,二手住宅的价格也好,房价同比涨幅都略有回落,预期也相对稳定。综合来看,房地产市场有保持平稳健康发展的基础。  资料图:汽车博览会现场。中新社记者杨华峰摄   回应消费降速  都是汽车消费透支惹的祸  7月份一个数据令人比较意外,作为三驾马车中的主力,消费的增速出现大幅回落。难道国人不爱买买买了吗?  具体数据显示,7月份,社会消费品零售总额33073亿元,同比增长%,增速比上月回落个百分点。  为何消费增速出现回落?这也是在14日的国新办新闻发布会上第二个就被提出的问题。  刘爱华解释称,回落的主要原因是汽车销售变化带来的。  她指出,6月份有汽车国五国六排放标准的转换,很多厂商、经销商在6月份采取了很多促销活动,所以拉动了当月的汽车销售增长%。到了7月份,由于消费前移或者有一定透支效应出现,7月份当月汽车销售下降%,出现了从正增长%到下降%的落差。  简而言之,7月消费增速回落,都是汽车消费提前透支惹的祸。  在刘爱华看来,扣除掉汽车零售额影响之后,7月份社会消费品零售总额同比增长%,这个速度和上个月是基本持平的。从这个意义上来讲,总体消费还是保持了比较快的增长。浙江杭生红木旗下新中式品牌“观象”入驻东阳红木家具市场  新中式集合了传统家具、实木家具、板式家具、欧式家具的优点,已经成为红木家具行业发展速度最快、潜力最大的领域之一,有着巨大的市场空间。

司机马双喜说:“我驾驶的运输自卸车长米、宽7米、高米,自重107吨,载重130吨,前方盲区15米,左侧盲区10米,右侧盲区25米,光靠肉眼观察路况,尤其是晚上存在一定的驾驶风险。

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