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要达到这个目的，就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性，认为有必要采取不同于化学药的政策，客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国，欧洲地区的中草药使用历史更为久远，对天然药物的接受程度也更高，欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》，规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律，通过简易注册，以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主，迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸，其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大，耗费时间长，但是高投入、高风险并不意味着高利润，因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看，因为超过30年应用历史的中成药比比皆是，无须进行临床试验，通过简易注册即可。因此，选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功，所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则，因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多，而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准，其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据，同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是，板蓝根作为一味中药，有效成分相对清楚，从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物，每粒含甾体总皂苷100mg，有效成分相对清楚，佐以中国多年大量的临床应用经验与数据，方获得批准。由此可见，要获得欧盟简易注册，选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外，中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作，发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一，历史悠久，疗效很好，但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场，同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手，以新的“日水清心丸”为名在日本注册，由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果，日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准，也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见，中药国际化策略选择十分重要，可采取先易后难原则，选择好的合作伙伴，借助国家“一带一路”发展战略，必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG：勇者无畏战队名称：KeenGa
晚上来到山顶，可以俯瞰香港及维多利亚港的夜景，其中又以缆车总站附近古色古香的狮子亭和空旷怡人的山顶公园为最佳的观赏位置。
我们今天就专门来了解下头发。
对于开展慈善信托业务，信托公司与慈善组织的关系如何？在方丁看来，慈善组织对企业捐赠人的慈善资金募资能力较强，项目实施方面，经验较为丰富；而信托公司的长处体现在受托管理、运营和慈善财产投资管理方面。
看来，这部“正史”是未完待续。
金正恩委员长赞同习近平总书记对中朝关系发展规律的总结，表示习近平总书记对朝鲜进行国事访问，是对朝鲜党、政府、人民的巨大政治支持和鼓舞，向全世界充分展现朝中友谊牢不可破。
《网球王子》的核心是什么？当然是男主角在网球场上不断成长的故事，以及他和队友同学间的友谊，那么原作里的那些绝招也好，特效也好，是不是可以做一下适当的取舍与简化，而不是一味追求还原呢？ 同样，如何在保留故事内核的情况下做本地化改编，去平衡大众口味也是国产漫改创作者要学习的，笔者建议韩延导演开个补习班，专门讲讲如何进行漫画作品改编。
●东京奥运会和残奥会公开水域游泳测试大会举行，选手称臭得像厕所。
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现阶段的智能门锁一般都会配备IC卡，考虑到IC卡容易被破解和复制，比较试验发现，有24把样品的IC卡可被破解、复制，显示现阶段大多数智能门锁用的IC卡加密机制比较差，很容易通过手机或者电脑破解并复制，造成风险隐患。
5月，二手车交易量同比首次出现下滑，而6月二手车交易量上涨，也主要是由于6月国五库存消化基本完成，终端价格有了一定的调整和回升，新车市场价格趋于稳定，也使二手车收售价格有了参考依据，在一定程度上保障了交易价格。
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