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  • 2025-10-04 10:42:38
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要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGaming选手名单:一积分:1140DPC排名:12主要荣誉:布加勒斯特Minor季军梦幻联赛S11并列第五名MDL巴黎迪士尼Major并列第九名这支战队在公布阵容时饱受质疑;这支战队在赛季前半段表现不佳;他们杀入了Major,却被分进了死亡之组;但他们顶住了压力,掀翻了对手,锁定了TI9的直邀资格。

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“‘孵化器’自身建设存在一些问题,导致‘孵化’企业能力不足,影响了初创企业的发展速度、质量、成功率。”在接受本报记者采访时,全国政协常委、全国工商联副主席叶青有此一论。初创型企业遇尴尬处境:“孩子”都一个模样“摇篮”功能不够是什么导致初创型企业出不了孵化“摇篮”?在叶青看来,一个不得不说的问题,是“孵化器”同质化严重,部分“孵化器”存在偏重规模、服务水平不高、高成长企业培育能力不足等问题,在招商、建设、服务等领域陷入同质化竞争。同时,部分“孵化器”为追求在孵企业的数量,在选择入园企业、评估毕业企业时标准较低,导致“孵化”质量不高。另外,大部分“孵化器”的主要收入来源为租金类收入、服务收入以及政府补贴,而这种模式导致“孵化器”盈利能力较弱,自身造血功能不强,大多数“孵化器”运营不景气,特别是众创空间,主要依赖政府补贴运营,若没有政府补贴其亏损较为严重。当“孵化器”遇到“加速器”:从实际出发,为双创“加速”“习近平总书记在中共中央政治局会议上强调,要坚持新发展理念,推动高质量发展。新时代新任务,传统单一的‘孵化器’模式已经不适应企业高质量发展的需求。企业‘加速器’不同于‘孵化器’,是从高成长企业的切实需求出发,提供定位清晰、方向明确的企业加速服务。目前,我国企业‘加速器’的发展仍处于初级阶段,数量与规模远远比不上‘孵化器’。因此,我们迫切需要打造一批高质量的企业‘加速器’,向高成长企业提供实质性服务,为企业发展提供不竭动力。”叶青提出了“加速器”的概念。给方向,做桥梁,“加速器”党组织作用重大对于推动初创企业“加速器”,叶青有几条具体建议:首先,要大力开展加速器党建工作,以党建引领企业健康发展。“党的十八大以来,企业党建工作成为加强基层党建工作的重要组成部分,越来越多的企业和企业家认识到党建工作的重要性,越来越多的中小企业成立党组织。大力开展‘加速器’党建工作,促进党组织和党建工作在‘加速器’企业中的全覆盖,能够加强党对多种所有制经济的领导,将党建工作与企业生产经营有机结合,发挥党组织对企业发展的促进作用,将党建转化成企业的生产力和竞争力。这里有三件事可以做。一是‘加速器’党组织应在思想政治引领上发挥核心作用。加强对企业和企业家的思想政治引领,既是党的工作的需要,也是企业和企业家的需要,实质是引领企业听党话、跟党走,使企业发展与党和国家发展目标相契合,这种契合度越高,企业的竞争力越强,企业发展的成功度就越高。二是‘加速器’党组织应在构建亲清新型政商关系上发挥核心作用。从党建工作入手,让党组织成为政企沟通的桥梁,畅通企业与政府之间的双向沟通渠道,对下及时传达党和政府的声音,对上及时反映企业合理诉求,将政府公务人员与企业之间的交往转化成各级党委与企业党组织之间的交往,促进政府职能部门与企业建立合规合法又长期稳定的互信关系。三是‘加速器’党组织应在优化营商环境上发挥核心作用。从转变工作职能,提升服务水平入手,建立服务和指导企业发展的有效工作机制,有针对性地开展政策宣讲,一方面,帮助企业搞明白‘什么是高质量发展’,通过政策梳理、政策解读,结合各地市发展规划,让企业家充分认识到转型升级、提质增效的必要性和重要性。另一方面,帮助企业搞明白‘怎样才能高质量发展’,通过与企业和企业家的‘亲密接触’,深入了解企业生产经营、技术研发、人才引进等方面的需求,为企业高质量发展提供动力。”叶青表示。其次,推动“孵化器”转型成为“加速器”,提升服务质量。在叶青看来,“加速器”从功能定位上来说,与“孵化器”有本质不同。“孵化器”主要提供办公空间,兼具提供相应的咨询服务和技术支持。企业“加速器”的服务对象主要是已完成“孵化”、度过初创期、具备高成长性的中小企业,其主要功能是加速企业的成长,使创新成果快速地转化为产品和生产力。企业从创业期发展到快速成长阶段,对发展环境提出了更高的要求,而“孵化器”服务模式已难以满足相应的需求。企业“加速器”是“孵化器”的延伸和发展,可以为经历了“孵化”之后的中小企业提供更大的研发和生产空间、完善的技术创新和商务服务体系,为中小企业的发展加速助推。因此,建议对目前我国已经接近饱和的“孵化器”进行梳理,将同质化严重、“孵化”率不高的“孵化器”转型升级为“加速器”,以满足高成长企业的发展需求。第三,将条件成熟的商务楼宇打造成企业“加速器”。叶青表示,商务楼宇本身具备企业“加速器”的物理功能。初创企业完成“孵化”以后,一般会搬离“孵化器”,进驻产业集群更成熟、办公条件更便利和区域环境更优越的商务楼宇。但商务楼宇只具备硬件服务功能,缺少政策、技术、金融等软件服务功能。“中小企业进驻商务楼宇以后,完全依靠自身发展,一旦资金、市场或者研发方面受阻,往往求助无门,很快就会被市场淘汰。因此,建议选择一批条件成熟的商务楼宇打造成企业“加速器”,在企业化管理模式不变的基础上,进驻政务服务功能,以楼宇党建为引领,在党组织的领导下建设楼宇公共服务平台,疏通中小企业与政府、金融机构、研发机构沟通联系的渠道,为中小企业发展提供定制化服务。”叶青同时表示,要充分发挥党建工作服务企业健康发展的优势和作用,扶持一批动能较弱的“孵化器”转型成“加速器”,建设一批高效的企业“加速器”,帮助高成长企业完成各个阶段的过度,解决创业者的痛点、难点问题,推动科技企业高质量发展,促进科技企业做强做优,为我国经济健康持续发展增添动力。“架起一座蒙中民心相通的桥梁”  ■“感谢译制中心不仅把中国文化带到了蒙古国,同时为蒙古国培养了一批专业影视译制人才。”  ■“中国电视剧质量很高,贴近生活。

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