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  • 2025-11-30 04:24:25
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要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGa

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“6100亿职业年金很接近城乡居民养老保险的7100亿结余,今年年底可能会超过城乡居民基本养老结余。”中国社会保险学会会长胡晓义日前在“中国养老金融50人论坛2019年上海峰会”上充分肯定了我国职业年金的巨大潜力。  2015年1月,国务院印发《关于机关事业单位工作人员养老保险制度改革的决定》,职业年金制度正式建立。此后,职业年金与企业年金一起,共同构成了我国养老保险的“第二支柱”。不过,与企业自主决定是否建立的企业年金制度不同,职业年金是针对机关事业单位的强制性补充养老保险,且有政府财政保底投入。  长江养老保险股份有限公司董事长苏罡直言,一直以来,我国养老保障制度发展的不平衡不充分问题十分突出——基本养老保险“一支独大”,承受老龄化问题的压力越来越大。企业年金市场化运营十多年,目前处于缓慢增长的瓶颈期。以职业年金制度为开端,我国多层次养老保障制度改革驶上了快车道,同时也迎来了养老金市场发展的黄金机遇期。  数据显示,目前参加基本养老保险的机关事业单位工作人员有3612万人,加入职业年金的人数有2970万人,覆盖率达到82%。“与企业年金职工覆盖率10%左右相比,职业年金覆盖率要大得多、快得多,表明强制性加入规则起到很大作用。”胡晓义说。  记者了解到,围绕推进多层次社会保障体系建设,进一步发挥好补充保障作用,国家发改委正会同银保监会、证监会等多部门加紧研讨,并酝酿相关政策措施。作为养老保险“第二支柱”的职业年金再次被寄予厚望,职业年金市场化投资的必要性和迫切性也更加凸显。  苏罡认为,职业年金与企业年金相比,其资金稳定流入的特点更加明显,合同周期一般在3至5年,有利于实现更长周期的资产配置,同时也使其成为实体经济发展所亟须的优质资本来源。  3/4项目敲定投管人  各地相继开始实战投资  记者了解到,多地职业年金投资步伐正在加快,上海等地积极推进实战投资——正式实施市场化投资运营。  “现阶段,各地正在紧锣密鼓地开展基金市场化运营的落地工作。职业年金将实现预期的保值增值和积累壮大。”中国养老金融50人论坛秘书长、中国人民大学养老金融研究中心主任董克用表示。  今年2月27日,中央国家机关及所属事业单位(壹号)职业年金计划第一笔缴费,划入壹号计划受托财产账户,标志着职业年金市场化投资运营正式起航。4月底,山东省成为全国启动职业年金投资运营的首个省份。山东省社保中心机关事业养老保险处楼群伟在前述50人论坛上透露,目前已经分4批资金共投资425亿元,涉及人员265万人。  “职业年金基金运营工作正在全国各地如火如荼地展开。”苏罡表示。截至目前,包括中央国家机关事业单位、31个省区市以及新疆生产建设兵团在内的全国33个职业年金项目中,已有25个完成受托人招标;中央国家机关事业单位、山东省、湖北省、北京市、新疆维吾尔自治区和湖南省六地职业年金计划相继投资运营。业内认为,后续其他省市职业年金资金也将陆续投入市场。  其中,上海市市场化投资运营工作加速推进。“今年年初,上海市人力资源和社会保障局、上海市财政局联合印发了《职业年金基金管理暂行办法》实施意见,目前正在积极推进相关工作。”上海市地方金融监督管理局副局长李军在50人论坛上说。  上海市人力资源和社会保障局副局长费予清在同一场合透露,在多家具备管理资格的参评金融机构中,有11家被选定作为上海职业年金的受托人。目前已启动职业年金基金管理合同签署工作,接下来将抓紧合同备案、资金清算以及系统上线,预计在今年三季度内,上海职业年金将正式实施市场化投资运营。  在上海市宝山区区委书记汪泓看来,从职业年金目前覆盖的人群和职业年金短期可能入市的资金量来看,落地短期内并不会对养老保障格局和A股市场带来实质性影响。但由于未来市场规模巨大,职业年金对于我国养老保险“第二支柱”建设以及养老保障体系的完善将会产生重要作用。  受托机构激烈角逐  专家建议延长委托期和考核周期  值得一提的是,随着各省区市加快展开职业年金投资管理工作,以及资本市场对长线资金的期待,金融机构对受托管理资格的竞争十分激烈。  目前,全国33个职业年金项目基本都采取“多个受托计划、统一收益率”的管理模式。“这意味着,无论是一个计划内部的若干组合,还是一个省的若干受托计划,抑或是不同省份的统一收益率,都会面临横向比较的压力,这势必产生更加激烈的竞争与更加残酷的优胜劣汰。”苏罡指出,对于各家管理人来说,这将会是核心竞争力的“面对面”比拼。  业内人士指出,目前大部分省份已完成受托人招标工作,剩余省份的职业年金招投标预计会在年内完成。职业年金的竞争相当激烈。对于管理人而言,社保和年金的业绩是非常重要的参考指标。  长江养老保险股份有限公司副总经理徐勇指出,职业年金在运作上,首先要追求长期稳健的收益,其次要注重风险控制。大类资产配置对于职业年金投资至关重要。  费予清介绍说,上海职业年金涉及面比较广,资金量比较大,参保人员众多,社会关注度也比较高。为了保证职业年金及时有序运营,市政府要求遵循“规范安全、开放市场、注重收益、体现贡献”的原则,加强基金管理,维护各方权益,规范开展工作。  苏罡认为,由于各地经济发展水平与投资回报不一,职业年金投资选择需要在实现资金保值增值以及服务当地经济之间寻求平衡点,进而可能催生以职业年金为纽带的跨地区政企合作,特别是在京津冀、长三角、粤港澳等地区实现多省职业年金的协同投资。  “职业年金的资金即将快速进入市场化运作阶段,但在政策层面和运行层面都有改善的空间。”胡晓义建议,进一步明确代理人职责,延长委托期和考核周期,开发适用的商业养老保险产品等。借车给朋友,记165分,罚款近万元!江西男子傻眼了  车真的别外借!  关系再好也不行!  江西宜春一名男子借车给朋友用,  结果遇上了大麻烦…  近日,交警在宜春袁州区宜浦路火车站路口查获一辆逾期未年检小车。该小车驾驶员朱某介绍,小车要年检需先将所有交通违法处理完毕,而该车的交通违法有点多,处理不了,所以小车无法年检。

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