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北青报社评:积极创建无疫社区,凝聚基层治理磅礴力量

  • 2025-12-14 04:31:44
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要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGa

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(责编:文松辉)。统计局:猪肉价格有所上行 因受市场供给偏紧影响  中新网8月14日电在国新办8月14日举行的新闻发布会上,国家统计局新闻发言人刘爱华指出,这个月的猪肉价格同比、环比均有所上行,确实受到市场供给偏紧的影响。相关部门、各地方政府目前都在陆续采取扩大规模化养殖、启动价格补贴机制等一系列措施,随着这些措施逐渐见效,猪肉价格是有平稳基础的。资料图:西安民众于菜市场内购买猪肉。中新社记者张远摄  国新办8月14日举行新闻发布会,介绍7月份国民经济运行情况。会上有记者关心猪肉价格以及农产品价格的问题。  刘爱华介绍,这个月的猪肉价格同比、环比均有所上行,确实受到市场供给偏紧的影响,市场供给主要受非洲猪瘟的影响。从走势上来看,目前猪肉价格同比环比都有所体现。一方面,供求紧张的局势会对下阶段的猪肉价格产生一定影响;但另一方面,一些积极的方面在慢慢显现,比如相关部门、各地方政府目前都在陆续采取一系列措施,扩大规模化养殖,保障市场供应,稳定猪肉价格,包括启动价格补贴机制等。这些都会对市场供求矛盾有一定缓解作用,当然也需要时间。随着这些措施逐渐见效,猪肉价格是有平稳基础的。  至于农产品的价格,刘爱华提到,从CPI反映来看,农产品价格还是有稳定基础的。目前食品价格虽然同比涨幅达到了%,这也是这个月推动CPI上行的一个主要因素;分结构来看,主要是猪肉价格的推动和鲜果价格的推动,但多数农产品价格涨幅还是比较温和的,尤其像粮食,今年夏粮丰收,早稻长势目前也比较好,粮食价格7月份同比只上涨了%。所以,食品价格在粮食价格平稳的情况下,不具备大幅上涨的基础。英媒:中美贸易战数据戳穿特朗普大话 美国并未获胜8月14日报道英媒称,如果从字面上理解特朗普总统的推文,那么中美贸易战是一件美好的事情。然而,关键数据讲述的故事恰恰相反。 据英国《金融时报》网站8月12日报道,北京至今没有表现出任何屈服迹象。中国外交部发言人华春莹称极限施压不具有建设性,并指出:中国今年二季度经济增长%,而美国是%。

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