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要达到这个目的，就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性，认为有必要采取不同于化学药的政策，客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国，欧洲地区的中草药使用历史更为久远，对天然药物的接受程度也更高，欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》，规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律，通过简易注册，以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主，迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸，其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大，耗费时间长，但是高投入、高风险并不意味着高利润，因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看，因为超过30年应用历史的中成药比比皆是，无须进行临床试验，通过简易注册即可。因此，选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功，所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则，因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多，而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准，其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据，同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是，板蓝根作为一味中药，有效成分相对清楚，从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物，每粒含甾体总皂苷100mg，有效成分相对清楚，佐以中国多年大量的临床应用经验与数据，方获得批准。由此可见，要获得欧盟简易注册，选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外，中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作，发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一，历史悠久，疗效很好，但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场，同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手，以新的“日水清心丸”为名在日本注册，由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果，日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准，也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见，中药国际化策略选择十分重要，可采取先易后难原则，选择好的合作伙伴，借助国家“一带一路”发展战略，必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG：勇者无畏战队名称：KeenGa

本文由北京邮电大学计算机科学与技术研究专业副教授张忠宝进行科学性把关。主持人资料库——崔永元-[2019年01月15日07:13]-[2019年01月03日07:04]-[2018年10月23日06:58]-[2017年01月17日06:44]-[2016年09月19日07:57]-[2016年09月02日07:28]-[2016年04月04日06:39]-[2015年12月18日07:17]-[2015年12月14日06:55]-[2015年12月14日06:53]-[2015年11月25日06:37]-[2015年11月21日05:33]-[2015年06月26日07:54]-[2015年06月26日07:02]-[2015年06月26日06:53]-[2015年06月26日06:48]-[2015年06月25日10:42]-[2015年06月03日06:58]-[2015年05月26日06:35]-[2015年05月09日07:06]-[2015年03月26日06:58]-[2015年03月04日07:31]-[2015年02月09日09:56]-[2015年02月02日06:56]-[2015年01月26日16:43]-[2015年01月26日07:00]-[2015年01月20日07:57]-[2015年01月20日07:24]-[2015年01月04日09:13]-[2014年12月22日07:40]。19岁女孩大一辍学创业 变"槟郎西施"月入过万原标题:19岁女孩大一辍学创业变“槟郎西施”月入过万　　东方网7月18日消息：因为出身贫寒，大学仅上了一个月，她就选择辍学出来工作。立志改变家庭现状的她因为薪水太低，而选择自主创业。

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本届海峡两岸武术交流会比赛共分规定类项目、初级类项目、自选类项目、传统类项目和太极类项目五大类。　　此次交流会以国务院台湾事务办公室交流局、中国武术协会为指导单位，天津市体育局、天津市台办、北京市台办、河北省台办、天津市文化和旅游局为支持单位，天津市武术协会、台湾中华洪门武术联盟主办，天津市武术射击射箭运动管理中心、天津理工大学承办。(王薏榕张文龙)(责编：燕勐、杨牧)。抗战胜利后中国空军的受降工作原标题：抗战胜利后中国空军的受降工作　　1945年8月15日日本投降后，9月9日上午9时，在南京中央军校大礼堂举行中国战区日军投降、中国受降的签字仪式。　　二战时期，日本没有独立的空军，日本的航空兵部队分成陆军航空兵和海军航空兵两个部分，互不隶属。