公告称,华业资本董事会收到董事长兼总经理徐红的书面辞职申请,因近日收到上交所的处分决定书,徐红申请辞去公司董事长、董事、总经理、法定代表人、战略委员会及薪酬与考核委员会委员等职务。
要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGaming选手名单:一积分:1140DPC排名:12主要荣誉:布加勒斯特Minor季军梦幻联赛S11并列第五名MDL巴黎迪士尼Major并列第九名这支战队在公布阵容时饱受质疑;这支战队在赛季前半段表现不佳;他们杀入了Major,却被分进了死亡之组;但他们顶住了压力,掀翻了对手,锁定了TI9的直邀资格。
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张铎表示,他曾去英国战争博物馆参观,浏览“一战”“二战”的视频和文字资料,获得了切实的感受。
在医药健康方面,重点聚焦生物医药、高端医疗器械、智慧医疗三个细分领域,在生命科学前沿技术、关键共性技术平台、“高精尖”医药产业方面实现突破。
”周恩来用真诚自信的态度回应外界的怀疑甚至是诽谤,粉碎了有些国家孤立中国的企图,为新中国赢取了尊重和友谊。
减脂为何还要增肌? 减肥的同时注意配合力量训练,增加肌肉量,除了因为肌肉可以延缓衰老、预防损伤、增加骨密度等一系列好处之外,增加肌肉对减肥人群还有以下最重要的两个理由: (1)消耗更多热量 “静息代谢率”即RMR是人体在安静状态下能量的净消耗。
世界银行预计,“一带一路”将使全球货运时间平均减少个百分点,全球贸易成本将会降低个百分点。
路到半山坡更陡,只要继续高扬“不到长城非好汉”的精神旗帜,脚踏实地、不畏艰辛,埋头苦干、执着追赶,宁夏必能创造新的奇迹。
从2018年主要上市游戏企业游戏收入增长率分布来看,绝大多数上市游戏企业增长率高于市场平均水平,但企业间差异化较为明显。
” 慢慢地,他开始关心上海城市交通的一举一动:开辟了哪条公交线路,哪条线路改道了,哪条线路换了新的车型,他都要不辞辛苦地去亲自坐一趟。
研究分析军队信息、物力、人力资源开发利用的思路对策。