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上海巧虎欢乐岛关店消费者退费难:此“巧虎”非彼“巧虎”,谁负责?

  • 2025-11-17 01:54:34
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要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGaming选手名单:一积分:1140DPC排名:12主要荣誉:布加勒斯特Minor季军梦幻联赛S11并列第五名MDL巴黎迪士尼Major并列第九名这支战队在公布阵容时饱受质疑;这支战队在赛季前半段表现不佳;他们杀入了Major,却被分进了死亡之组;但他们顶住了压力,掀翻了对手,锁定了TI9的直邀资格。

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同时,这也与民法总则中关于成年的年龄规定相一致。热议2:夫妻共同财产夫妻财产知情权是保护夫妻财产权利的重要基础,但在司法实践已经出现了夫妻一方无法查询到登记在对方名下的不动产、股权、车辆等财产,更无法查询对方名下银行存款的情况,导致另一方的合法权益得不到有效保护。陈竺副委员长建议赋予夫妻双方互查对方财产的权利,建立全国统一的夫妻共同财产知情权保护机制,夫妻一方持身份证、户口本和结婚证等证明夫妻关系的有效证件,可以向政府有关部门和有关机构申请查询另一方的财产状况。他说,这样既可以及时发现隐藏、转移夫妻共同财产的行为,保护双方的合法权益,也有利于建立诚实互信的夫妻关系,倡导诚实信用的社会风气。乃依木·亚森委员建议在夫妻共同财产部分增加规定,当一方要隐藏、转移、变卖、毁损、挥霍夫妻共同财产,造成夫妻共同财产严重损失的,另一方有权要求赔偿。他说,当一方因这些原因造成夫妻共同财产严重损失时,仅分割财产不足以保护另一方的合法权益,应当允许利益损失一方追偿。热议3:收养人与被收养人“年龄差”现在独身者越来越多而且教育水平提高、教育年限延长了,如果要求差40岁以上,就意味着到退休只剩下20年了,收养的孩子可能在收养人退休的时候尚无法完成学业。朱明春委员建议适当放宽收养异性子女年龄相差40岁以上的限制,至少可以减低5年,比如相差35岁。吕薇委员表示,可以理解收养异性子女年龄相差40岁以上的规定是为了保护异性子女的权益,但正常情况下,40岁的差距有些大,这条规定可以防止一些问题,但是同时也阻碍了部分正常的收养。热议4:试收养和收养后评估机制“建立试收养制度,有利于避免因互相不适应造成对未成年人的伤害,减少收养家庭不和谐关系的产生。”沈跃跃副委员长建议增设试收养制度的规定。民政部门确认符合收养条件的,可以安排收养人试收养6个月,作为试收养期,试收养期届满评估后,认为被收养人不适合和收养人共同生活的,被收养人应当被送回民政部门;适合共同生活的,民政部门予以登记。为了更有效地保护被收养人的合理合法权益,朱明春委员建议加强收养后的法定评估和监管。收养之后的初期一年,能不能由收养关系登记批准机构对收养关系进行评估,评估收养人的人品、经济条件是否合格,是否依然符合收养条件的需要。刘修文委员建议增加关于收养后监管的法律规定,建立收养后评估机制和纠错机制,发现不利于被收养人健康成长的情形时,帮助收养人解除收养关系。热议5:法定继承人的范围目前我国人均预期寿命已达77岁,预测2030年将达79岁,中国传统观念向往和追求的“四世同堂”模式已是寻常,“五世同堂”局面渐现。为适应我国人均寿命不断提高的情况,保障和充分尊重私人合法财产权益,刘修文委员说,建议扩大法定继承人的范围。卫小春委员建议将曾祖父母、曾外祖父母也列在法定继承人当中,因为现在家庭小型化,兄弟姐妹越来越少,人也更长寿。由于子女少,长辈多,如果没有第一、第二顺序继承人,则可能会造成遗产没有人继承。同时,曾祖父母、曾外祖父母列为法定继承人有利于在全社会形成尊老的社会氛围。马志武委员也认为,在四代同堂的情况下应当至少允许重孙子女的继承权,即四代以内直系血亲的相互继承。热议6:遗嘱的效力继承编草案第922条第1款规定,“无民事行为能力人或者限制民事行为能力人所立的遗嘱无效”。张伯军委员认为遗嘱效力应当与合同法规定的内容保持一致,即对于限制行为能力人订立的遗嘱,若与其年龄、智力以及精神状况相符合的,不应否认其订立的遗嘱效力。建议对限制行为能力人所立的遗嘱,在适当的情况下应当认定有效。吕世明委员也建议将第922条第1款修改为“无民事行为能力人或者限制民事行为能力人所立的与其年龄、智力、精神健康状况不相适应的遗嘱无效”,这样可以保证与民法总则第145条的规定衔接一致。继承编草案第922条第2款规定,“受欺诈、胁迫所立的遗嘱无效”,与民法总则规定的同一类的法律行为为可撤消法律行为的规定不一致。韩梅委员建议修改为:遗嘱必须是遗嘱人的真实意思表示,因受欺诈、胁迫以及因重大误解所立的遗嘱,立遗嘱人或者利害关系人可以请求人民法院予以撤销,请求撤销遗嘱应当自知道或者应当知道撤销事由之日起一年内行使。斯巴鲁推出驾驶员监控系统 防止疲劳驾驶原标题:斯巴鲁推出驾驶员监控系统防止疲劳驾驶  据美国《汽车新闻》4月8日报道,斯巴鲁研发驾驶员监控系统,其主动安全功能可追踪驾驶员的眼睛,防止疲劳驾驶。  驾驶员监控系统名称为DriverFocus,由三菱电机开发,将在2019改款斯巴鲁森林人顶配的Touring版本上首次应用。

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