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证券业2021年榜单出炉 总资产规模突破十万亿

  • 2025-10-18 04:53:00
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要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGa

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遇到不文明现象,%的受访者会寻求列车员帮助,%的受访者会劝告对方,%的受访者忍气吞声。  北京某高校学生王媛向记者列举了影响她乘车体验的问题:“铁路列车在硬件方面,空间小,比较拥挤。在服务方面,乘务员少,服务不到位,物价也贵,一瓶水要10元。此外还有乘客素质问题,一些人在车厢里大吵大闹,有的‘熊孩子’胡闹,家长也不管。”  王媛回忆说,她碰到过有乘客用扩音器播放音乐,“声音至少两个车厢都能听见”。还有换座位影响他人的乘客,“我经常碰到有人要求换座位,我一般都会答应,但带来的影响挺大的,因为和我换座位的人不一定和我在同一站下车,到时候中途还要再回到自己的位置,很折腾”。  调查显示,受访者乘坐铁路列车时,遇到最多的不文明现象是有人大吵大闹(%),其他还有:商品昂贵(%)、强行换座位(铺位)(%)、霸占座位(铺位)(%)等。  “出行是一个会与他人产生接触的行为,很容易发生矛盾,为此要特别提醒人们注意公共文明礼仪。”同济大学铁道与城市轨道交通研究院教授孙章表示,我国正在各个方面提升公民的文明水平,在出行方面是非常突出的。交通出行的文明,反映了公民的道德水平和遵纪守法的意识,目前还是有很大的提升空间。“比如在公共交通工具上,大声喧哗之类的情况很常见。而在有的国家,乘客在公共交通上基本都压低声音说话,他们已经形成了习惯。我们的国民教育、小学教育都存在缺失。文明、谦让、关心别人、遵守纪律、不妨碍他人等,这些需要全国性的文明教育”。  受访者乘坐列车时遇到不文明现象会怎么做?调查显示,%的受访者会寻求列车员帮助,%的受访者会劝告对方,%的受访者选择忍气吞声。  王媛坦言,遇到其他乘客的不文明行为,一般都是忍受,“想着反正也就几个小时,忍忍就过去了”。遇到不文明乘车现象,北京某互联网公司编辑燕羽也会选择忍耐。“我一般都是短途乘车,虽然觉得吵,但并没有受到太大影响”。  “毕竟没有强制性的规定说,车厢不可以播放音乐,不可以吃气味很大的食物,而且如果是小孩子的话,更应当宽容一些。”广东深圳某银行职员尹绪(化名)遇到类似现象,一般不会去进行劝说,除非有的人行为特别过分。这种事情可能主要得靠道德进行约束。  尹绪认为,首先要加强社会道德宣传,告诉大家在公共交通上应注意文明礼仪。其次,可对乘务人员提出一些要求,要求他们对乘客的不文明行为进行劝说,要发挥一定的作用,不一定是强制的、法律层面的,可以是道德层面的提醒。“不过,最根本的还是要做好公民的道德教育”。  中国青年报·中国青年网记者王品芝实习生王一帆来源:中国青年报(责编:刘佳、李昉)。杭州西湖天气,杭州西湖天气预报,杭州西湖天气预报一周杭州西湖今日天气助手黄历8月15日周四农历七月十五洗车适宜洗车天气较好,适合擦洗汽车。旅游较适宜旅游天气一般,可酌情安排旅游。

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