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一财社论:加大常态化监管力度防范和化解金融风险

  • 2025-10-11 16:53:46
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要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGa

编辑:何颖曦。专访赴港记者:港人反裹挟 公道在人心反对派这样裹挟香港市民,已经引起了民众的不满和反抗。在当地新闻报道中,你看到的,是满画面的游行人群,而你看不到的,是路边因游行导致关门的商家,是去其他地方度假的普通民众,是被霸占的地铁站,是民众无法上班的场景。被逼无奈,香港民众已经开始反抗,敢动手打那些黑衣人了,以前他们是不敢的,但现在发生这样的事,说明民意已在渐渐显露出来。

根据周大生2018年报,截至2018年末,周大生门店总数3375家,其中加盟门店3073家。

  两起事件被视为坑爹(坑老公)的典型案例,严春风的最终结局,被网友戏称为夫人反腐的典范,因而网上出现感谢严夫人,甚至呼吁更多腐败官员夫人站出来的声音。

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  20年来,从频繁断流到河畅其流,精准的水资源调度和管理让黄河断流成为历史,充分体现了中国政府治理大江大河的能力和执政管理水平,也为世界其他大江大河解决水资源问题提供了参考。

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劳斯莱斯这次邀请兰玉跨界,两者合作了包括轿车内饰等一系列项目。

全国政协原常委、香港工商界知名人士吴光正11日发表声明,旗帜鲜明地反对暴力,揭露这些所谓“和平示威游行”背后的险恶用心。这也道出了绝大多数香港民众的心声。  两个多月来,反修例事件已经变质,甚至如香港不少人士所说,已经带有明显的“颜色革命”特征。

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