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印度一银行屋顶坍塌致1死 30人或被压在废墟下

  • 2025-12-19 06:48:25
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要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGa

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(郑娇 闫蕾蕾)。专访|黄晓明:忘了演员,记住那些真正的英雄“衣服褶皱里有自己汗水的味道”《烈火英雄》是国内第一部聚焦消防工作的火情灾难大片,改编自鲍尔吉原野长篇报告文学《最深的水是泪水》。故事以“大连7·16油爆火灾”为原型,讲述了沿海油罐区发生火灾,消防队伍团结一致、誓死救灾,以生命维护国家及人民财产安全的故事。燃烧的油罐、喷射的火舌、几乎溅到脸上的火星以及看不到但始终被包裹在内的热气——这都是电影《烈火英雄》中呈现的“硬核”火场。为了真实展现消防员的救火工作,影片实地还原了一个足球场大的储油罐区,并采用真火拍摄。只要一开机,随时有工作人员抬着水枪跟在演员后面。主演没有替身,背景没有“绿幕”——拍摄现场,有的只是真实的火焰以及身上穿着的消防服和跟在后面的几支水枪。扛水带、扔水带、接水枪、十几秒完成穿衣……一个多月与消防战士同吃同住的专业训练让他相信,自己就是一名消防员。影片拍摄时,黄晓明也要求穿着训练时用的消防服。他说,衣服褶皱里有自己汗水的味道,这让他在拍摄现场找回“消防员”的真实感。“如果几年前,我对江立伟这样有孩子的消防员不会太了解,我也可能更适合演冲劲十足的那种消防员。但我现在也是孩子的父亲了,哪个男人不是家里的顶梁柱?谁舍得自己的家人?这种抉择太难了。”戏外丈夫和爸爸的身份,让黄晓明对角色有了更深层次认同。在一次聚会上,亲历火灾的指挥者向主创们讲述了惊心动魄的救援过程。黄晓明听后非常感动:“我眼泪都掉出来了,我觉得我必须要演这个角色。我要告诉大家,英雄背后的不容易,希望大家看完电影忘了我们这些演员——记住他们,记住那些伟大的消防员。”(责编:蒋波、丁涛)。党建引领“加速器”建设提升初创企业成功率7月30日,习近平总书记在中共中央政治局会议上强调,要紧紧围绕“巩固、增强、提升、畅通”八字方针,深化供给侧结构性改革,提升产业基础能力和产业链水平。

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