对于消费者来讲,更应增强防范,不能被违法违规信息所忽悠,致使自身权益被侵害。
研讨会上发表去年开始撰写的香港前途决议文,涉及多个议题,包括未来香港宪制、内地和香港的关系、本土政纲及抗争手法等。
”王喆玮说,自己上班赶时间会选择坐地铁,下班后回家不着急,则会选择坐公交车,看着窗外的天色逐渐变暗,享受夜色中的上海美景,哪怕遇到十几个红灯,也可以静下心来,触摸这座城市的心跳,“这种淡然是穿梭于地下的地铁所无法感受到的。
要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGa
据国际在线报道表示,海外网友比心《长安十二时辰》,该剧在日本、新加坡、马来西亚和越南等国播出后,迅速成为首部在Viki、Amazon等北美视频网站上需付费观看的中国电视剧。
谁承想,这竟是他发出的最后一条信息。
另外,美方指责中国华为等公司“非法窃取”美国技术,这是不可能的,因为这些公司的技术比美国还要先进。
同样,结合早期投资注重“看人”的特性,PE、并购的后期投资也会增加对项目的判断能力,因为在任何阶段,“人”都是第一因素。
按照设计方案,地下4层将实现减量提升,改为3层结构。
“空中救护车”需与航空公司议价 “航空救援只是一种转运方式,承担的是空中救护车的职能。
”拓斯达机器人研发中心相关负责人说,现在拓斯达的大学生比例高达80%,连机械的装配环节对工人的要求也是专科学历以上。
如果你在手机里听到干扰噪音,就说明是受到电磁场的干扰。