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  • 2025-10-16 12:51:24
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要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGaming选手名单:一积分:1140DPC排名:12主要荣誉:布加勒斯特Minor季军梦幻联赛S11并列第五名MDL巴黎迪士尼Major并列第九名这支战队在公布阵容时饱受质疑;这支战队在赛季前半段表现不佳;他们杀入了Major,却被分进了死亡之组;但他们顶住了压力,掀翻了对手,锁定了TI9的直邀资格。

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刘大安如此任性,用他的话来讲“我是村支书,这低保金还不是我说了算?我让谁拿谁就拿!”俗话说,别拿豆包不当干粮,别拿村官不当干部。从严格意义上讲,村官虽不在国家干部的序列中,但所掌握的权力切不可小觑。如此语境下,低保金由村干部说了算,想让谁拿谁就拿,未必全是吹牛皮。毕竟,媒体曝光的“死人保、富人保、人情保、关系保、福利保”等乱象,并非凭空杜撰的戏码,而是铁板钉钉的事实。其实,稍有点常识的人都知道,低保金沦为优亲厚友的“唐僧肉”,倒不是村干部神通广大。归根结底,还是监管环节出了问题。之所以这么说,原因在于,低保从申请到审核再到审批,有一套严格的程序。即使申请提供了假材料,如果乡镇街道不掉链子,组织人员做好入户调查、邻里访问、民主评议等工作,如果民政部门不走过场,坚持全面审查、逐户抽查,不符合条件者想蒙混过关,几乎没有可能。低保是一项善政,为困难群众吃饱、穿暖提供了基本生活保障。让低保切实起到兜底性作用,关键要从两个方面发力。其一,对弄虚作假骗取低保待遇的,要把“李鬼”坚决清除出去,并将低保金足额追缴回来;达到刑事立案标准的,要移送公安机关立案侦查,追究其相应的法律责任。其二,对利用职务便利为他人违规办低保的,对在其位不尽其事、任其职不尽其责的,必须一查到底绝不姑息,该处分的要处分,该法办的就法办。始终保持高压严打态势,让投机者摊上大事,让失职者付出代价,这项善政才能真正惠及广大弱势群体。公开是最好的“防腐剂”。不符合条件的创造条件偷偷吃低保,真正需要救助的却吃不到低保,防止这种情况出现,最有效的办法就是信息公开。利用固定公示栏、广播电视、政府网站等载体,把低保对象的相关信息进行广泛公示,确保民众知情权,自觉接受社会监督。众目睽睽之下,那些伸向低保的黑手,休想逃脱必被捉的命运。(责编:任一林、谢磊)。月份牌:图像中的视觉风尚晚清民国战争频繁、社会动荡、风云变幻,造就了一个历史时期的文化断层与裂变。然而,这个时期也留给后世丰富的文化想象。在文化层面上,它似乎已经被多个领域进行过重塑,这些领域至少包括文学、电影、电视等。

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