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  • 2025-11-06 15:41:35
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要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGaming选手名单:一积分:1140DPC排名:12主要荣誉:布加勒斯特Minor季军梦幻联赛S11并列第五名MDL巴黎迪士尼Major并列第九名这支战队在公布阵容时饱受质疑;这支战队在赛季前半段表现不佳;他们杀入了Major,却被分进了死亡之组;但他们顶住了压力,掀翻了对手,锁定了TI9的直邀资格。

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女主角叶文洁对地球人充满仇恨与失望,碰巧她又是一个高智商天文科研女,于是产生了将“三体”吸引到地球来的疯狂想法和行为。刘慈欣对女性的态度很复杂,他基本认为地球一次次毁在女人手里,是男人不断在拯救,第一次毁是叶文洁,再一次毁就是程心,而且程心还是以忠于人性(诚心)的名义,按老话说就是妇人之仁,做了“比自己死掉还可怕的事”。不过没办法,理工男刘慈欣也知道,宇宙重生需要女人,需要充满人性的、没有私念的美丽的女人,所以程心仍然是宇宙的幸存者。《三体1》故事发生的时空是当下中国,科幻元素和场景要求并不特别突出。比较来看,《三体1》是相对容易影像化的,《三体2》《三体3》时空就完全是未来和宇宙,需要的想像力和技术特效,就是好莱坞也未必能立刻实现。也难怪剧版导演杨文军面对各种质疑,自信地说,“《三体》不光有科幻,在第一部里有强烈的历史人文色彩和情节张力,有很大的空间去塑造人物性格的情感。”杨文军并不属于年轻的新锐导演,拍过《离婚律师》和影版《何以笙箫默》,导演水准属于一言难尽的类型。他这个表态至少说明,电视剧版的《三体1》可能会忽略和淡化科幻的一面,打造成一部泛科幻作品,甚至可能就是一个年代剧。《流浪地球》大热,中国科幻片找到了属于自己的表达方式,那种关于中国没有科幻文化土壤的说法已经渐渐淡化。尽管如此,科幻小说和影视作品之间,仍然有相当大的距离,《三体》影视改编永远不可能如书迷意。因为不管技术和艺术到达了什么样的高度,《三体》的影视版终究不可能真的呈现地球三维变两维,两维变一条线,一条线变成了一个点,宇宙“白茫茫一片真干净”的虚无结局。中外皆然,2017年的好莱坞科幻片《降临》,想像力和表现性让观众惊叹,我因此去看了特德·蒋的原著小说《你一生的故事》,却发现电影只是呈现了小说的一部分(语言)。虽然导演已尽力,但电影的价值观和原著小说仍然有不可逾越的鸿沟。像叶文洁这样对地球失望的“反派”,好莱坞电影中多得是,结果都会被英雄/超人阻止,小说中这些反派可以走得更远更深,但电影中不可以。这才是《三体》很难影视化的关键,因为《三体》系列中没有拯救者,没有英雄。(马彧)(责编:汤诗瑶、丁涛)。“幸福家园”谱写“幸福故事”——广西龙州扶贫搬迁安置点见闻“幸福家园”小区位于广西龙州县城南新区进城大道东侧。这是龙州县城南易地扶贫搬迁安置点,小区交通便利、绿化优美,周边治安、医疗、学校等配套功能齐全。何伟权一家五口去年年底刚从响水镇四清村搬到这个安置点。与从前相比,何伟权一家的生活可谓有了翻天覆地的变化。记者在何伟权家看到沙发、茶几、餐桌等家具,摆放得整整齐齐,还有冰箱、电视机、燃气灶等家电。“以前,我们一家五口加上孩子叔叔一家三口挤在一个不到100平方米的简陋砖瓦房里,甚至两三个人共用一个房间,”何伟权的妻子梁桂莲说,自从搬进新家,一家五口总算舒舒服服地住进了三室一厅中。

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