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  • 2025-11-18 17:30:45
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要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGa

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起诉书内容显示,(原告要求)“被告需在河南、上海等地报纸公开向原告赔礼道歉、消除影响、恢复名誉;在其实名微博上公开置顶道歉声明,并且置顶不少于两个月时间;赔偿原告经济损失8万元、医疗损失3130元,精神损失费5万元等。

未来,红麦将继续深耕细作,希望能与更多企业携手推进各种大数据的共享与应用的发展,打造业界标杆,实现高效的合作、共赢与发展,形成别具一格的大数据生态系统。(责编:芦珊、陈泰然)。中国大使馆发言人就中国公民在菲坠楼身亡案件发表谈话  8月12日,中国驻菲律宾大使馆发言人就中国公民在菲坠楼身亡案件发表谈话。  谈话称:中国大使馆高度关注近期发生的一名中国公民戴手铐在菲坠楼身亡的悲惨案件。  中国大使馆欢迎菲律宾总统府发言人帕内罗就此发表的声明。帕内罗表示,“菲总统府已要求菲国警方认真调查此事件。

据统计,目前员工人数不足50人的上市公司共有25家,其中17家主营已无造血能力,靠营业外收入勉强为生。袖珍上市公司在A股市场出没,显示退市制度极不健全。星美联合这样的公司可以持续赖在市场不走,当前退市制度对它毫发无伤,说明退市制度缺乏约束力或者很容易规避。星美联合2013年实现营业收入万元,全部源自子公司上海星宏商务信息咨询有限公司提供的咨询服务,而1000万元营业收入刚好是退市红线,显然,这个退市指标很容易规避;星美联合2013年底每股净资产为元,而净资产为零也是一条退市红线,这条红线也被巧妙躲过;星美联合2012年度净利润为136万元、2013年度净利润为-55万元,如此处于盈亏边缘的上市公司通过利润调节又可以避免连续三年亏损的退市红线。另外,退市制度没有对上市公司治理方面明确规定退市红线,不仅有总人数为7人的上市公司,之前ST得亨员工人数更只有3人,或许未来1人上市公司也将横空出世。可以说,正是A股市场这些极其虚伪的退市制度,让壳公司在市场活得很滋润、死而不僵。不仅如此,当前制度还为壳公司准备了重大资产重组、借壳上市的还魂丹,由此上市公司可以起死回生、长生不老;而且既然有了借壳上市和重大资产重组这些让上市公司焕然一新的变容术,垃圾公司的估值甚至高过正常上市公司。星美联合目前总市值约为亿元,与其相比,同为中小市值的深市主板股同力水泥(),总市值约为亿元,其2013年度现有员工则高达2961人,2013年实现营业收入亿元,净利润亿元。垃圾股估值高过经营较为正常的上市公司,这就是A股市场的现实写照。但重组也好,借壳也罢,很多并不能让上市公司经营得到彻底的扭转,只不过是借机炒作或者把上市公司之壳越做越大、等待卖壳而已。星美联合的前身三爱海陵1999年上市,主营业务为汽车、摩托车零配件制造业;2000年6月完成资产重组后,主业转型为电信及信息产业,公司证券简称变更为长丰通信,2005年8月公司名称又变更为星美联合。重组来重组去,到目前还是一个空壳。不过星美联合又可能有好事降临,2014年4月8日,星美联合发布停牌公告称,昨日从大股东上海鑫以实业有限公司获悉,上海鑫以拟筹划涉及公司的重大事项,新一轮重组呼之欲出。正是宽松的退市制度以及畸形的重大重组和借壳上市制度,为壳公司撑起了悠闲坐享清福的大伞,并导致市场劣币驱逐良币、乾坤颠倒。因此,完善退市制度、封死借壳上市后门、将重大资产重组纳入IPO审核通道严格控制,这些关乎市场兴衰的大事每一件都可谓刻不容缓,需要尽快推动完善。以下仅探讨完善对微型袖珍公司的退市制度。在成熟资本市场,退市指标不仅包括总资产、净资产、股票市值、营业收入、盈利能力、股价等方面的数量标准,还包括非数量标准,非数量标准主要从公司治理结构、信息披露等方面提出要求,而且成熟市场甚至更看重非数量退市指标。比如,纳斯达克市场对上市公司法人治理结构的要求,包括年报或中报的报送、独立董事、内部审核委员会、股东大会、投票机制、避免利益冲突等,而这其中,审计委员会和独立董事至少需要3名成员组成。也就是说,只有一个具有正常治理结构、经营运转正常的公司才能维持上市地位。如果A股市场也引入公司治理方面的退市指标,比如引入董监高人员组成是否能够维持公司正常经营的指标,那么目前袖珍麻雀公司根本就没有生存之地。事实上,最新《公司法》第一百零八条规定,股份有限公司设董事会,其成员为五人至十九人。上市公司作为股份公司,自然也应该遵循这个规定,既然袖珍公司董事会连5人都没有,已经违反《公司法》,还凭什么留在市场?当然,非数量退市标准主要应该围绕上市公司的持续经营能力来设计,公司董监高人员组成只是其中一项指标;否则,上市公司为了满足董监高人员组成,花费大量人力物力,而上市公司却仍然是一具空壳,就没有任何意义。总之,上市公司拥有好的公司治理结构可以大大降低投资者风险,而无效或软弱公司治理机制下的上市公司对于投资者蕴涵着巨大的投资风险,如果上市公司治理水平低下,甚至由于没有人而谈不上公司治理,自然应该退市。袖珍上市公司留在市场,难以为投资者提供良好投资标的,反而可能沦为投机爆炒筹码,理应尽快清除出市场。填海造陆 中国港湾助力纳米比亚建设南非物流枢纽在纳米比亚沃尔维斯湾新集装箱码头竣工仪式上,消防船用水柱搭建起“水门”庆祝。记者张宇摄出席交接仪式的纳米比亚总统根哥布说,新集装箱码头的竣工具有里程碑意义,“沃尔维斯湾港将从一个主要渔港转变为国际市场的物流枢纽”。纳米比亚2030年愿景、团结繁荣计划等国家发展计划都提出希望建成南部非洲国家物流枢纽,其中一个重要环节就是沃尔维斯湾港的建设。新集装箱码头项目是该国自1990年独立以来最大的工程项目之一。为项目提供贷款的非洲开发银行副总干事约瑟芬·恩古雷认为,新的集装箱码头运营后将改变纳米比亚的定位,并将为津巴布韦、博茨瓦纳、赞比亚和马拉维等内陆国家提供更多的机会。这一地标性工程的建设并不轻松。中国港湾副总经理李懿说,中国港湾参与过全球90多个国家的100多个港口建设项目,沃尔维斯湾港集装箱码头项目可谓最具挑战性的项目之一。建设过程中,来自30个国家的100多位专家组成团队集体攻关,解决了应对硅藻土的问题,疏浚过程中还克服了来自海底的硫化氢气体泄漏难题。李懿说,沃尔维斯湾是渔业、旅游中心,也是通往南部非洲的门户。施工过程中,附近的牡蛎养殖场未受影响,游客数量也没有减少。填海造陆的集装箱码头成了一个新的观光景点。新码头的建设也为当地民众的培训和就业提供了机会。

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  据美国CNN报道,罗斯称,我们不确定嫌犯是否受伤,从我与他的电话交谈中来看,他似乎没有受伤,但我不确定。据悉,枪手整晚都在开枪,但他有一段时间没有开枪了我们很乐观,这意味着他开始明白,出来投降是有好处的,罗斯说。理查德罗斯(图源:视频截图)  此外,罗斯还表示,对峙开始后大约五小时,特警队成功解救了与枪手一起在建筑物内对峙的两名警察。特警队做到了,这是他们的强项,他告诉记者,特警队有一套技能,今晚他们利用了这项技能进行秘密行动,嫌犯很大程度上没有意识到警察被救出,至少我们认为他没有意识到。  据此前报道,当地警方在当天下午4点30分左右接到报告称事发地正在进行毒品活动,到达现场后,枪手向警方开枪。之后,枪手逃到距离坦普尔大学附近的一栋建筑物内,同警方展开对峙,附近的街道已被封锁。费城警方此前尝试同枪手取得联系,但未成功。我们尝试同他对话,告诉他可以通过和平方式结束当下情况。费城警察局局长罗斯说。罗斯表示,他们给枪手拨过多次电话,枪手只是接起电话,但没有说话。同时枪手继续向外面的汽车和建筑物开枪。  罗斯补充说,他目前还不能判断是否只有一名枪手。据《纽约邮报》报道,枪手在街区内共开了100多枪。枪战仍在持续,不断有警察从建筑物的门和窗户逃出来。还有4名女子由警方护送出大楼,这些女子称她们当时在大楼的二层。(海外网/梁毅)。报废汽车不是破铜烂铁 回收拆解将迎“掘金时代”报废汽车处理流程图2018年我国汽车产销分别完成万辆和万辆,连续10年蝉联全球第一。面对如此巨大的产销量,从今年6月1日起,《报废机动车回收管理办法》(以下简称《回收管理办法》)将正式施行。

  印尼东爪哇省海关发言人阿尔韦娜·克里斯蒂娜·祖布阿告诉媒体记者,一艘货轮12日载着那8个集装箱驶离第二大城市泗水,向新加坡航行。

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