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要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGa
众筹是个新提法,但不是个新事物。
由于上半年房企放慢开工和上市步伐,大部分的销售压力积压到下半年,楼盘上市增加,竞争压力也将更大。
商业养老险到底是行业的“大蛋糕”,还是居民的“政策红包”?抑或能二者兼顾?还有待时间的检验。
执行 对不文明行为“先劝阻后执法” 如果地铁内出现上述不文明行为,应该如何处理呢?北京市交通委相关负责人介绍,地铁相关方应对乘客不文明行为进行劝阻,对不文明乘车行为劝阻制止不听的,地铁运营单位有权拒绝提供乘车服务,并报告公安和交通执法部门,市交通执法部门将其记录个人信用不良信息,公安机关依法进行处理。
长庆二年(822年)开始,唐廷重新承认了“河朔故事”,不再试图以武力改变河朔藩镇的割据局面,直到后梁乾化四年前后,河朔三镇或被河南,或被河东李存勖集团所控制,上述局面才被打破。
“但利率是否变化还有待确定。”交通银行金融研究中心高级研究员陈冀认为,MLF利率变化并非降息的风向标。 王一峰认为,随着未来利率并轨有望进一步推进,并遵循“先贷款、后存款”的模式,其中要解决的一个重要技术环节,就是增强贷款基础利率(LPR)与政策利率(比如MLF利率)的联动性,此时通过允许MLF利率适当下行,引导LPR和信贷利率下行更有意义。 应对美联储降息保持定力,“以我为主”关注国内经济,仍是人民银行货币政策操作的主基调。中信证券研究所副所长明明表示,央行降息可能性不大,主要可能还是静观其变,国内货币政策将以我为主,根据流动性供需和经济变化来做调整,不排除进行降准。 值得注意的是,国内物价水平继续上升,客观上也降低了央行降息的可能性。“根据8月份公布的数据,7月CPI同比上涨%,增幅较6月抬升个百分点,这意味着从物价水平来看,降息时机可能还未到。”兴业研究宏观分析师郭于玮表示。 “未来结构性货币政策继续,定向降准可期,央行在降息方面定力犹在。”光大证券首席宏观分析师张文朗表示,在降低实体融资成本方面,央行更多依靠利率市场化推进实现,在经济无大幅下行压力背景下央行或保持一定定力,以便为之后的货币政策操作预留空间。 人民币汇率波动并未对货币投放形成制约。王一峰表示,人民币汇率破7的市场影响整体可控,并没有出现趋势性贬值或跨境资本大幅流出,中美无风险利差也基本保持在120BP,扣除掉期因素后大致保持在70BP至90BP区间,利差水平比较符合政策目标。 郭于玮认为,“汇率的贬值、利率的下降和货币供应量的上升均能够带来货币条件的放松。从这个角度来看,汇率贬值降低了近期调降利率的必要性。不过9月开始物价压力将有所回落,降低逆回购操作利率的可能性将上升。” 实际上,为对冲税期等因素影响,本周以来央行共投放1900亿元流动性。“8月并不是缴税大月,所以对冲量相较于7月整体偏小。”王一峰表示,预计央行仍将等量或小幅增量对冲下旬到期量,公开市场操作在缴税高峰期后有望降频收力,8月市场流动性并无大碍。(黄紫豪)(责编:王仁宏、章斐然)。高校思想政治理论课的“道”与“术” 【研究心得】 习近平总书记指出:“思想政治理论课是落实立德树人根本任务的关键课程。
2014年6月1日,俱乐部正式向社会公开征集新队徽,在一批海选后,球队新队徽终于诞生,先前得票率最高的第八套方案经过细小的修改后最终当选。绿地(申花)俱乐部从6月1日起开始向社会征集新队徽,经历一番海选后,第八套方案在去掉了顶上的星星,并增加了since1993的字样之后,成为了最终的选定的方案。
调查显示,实行国家扶贫定向招生计划之前,我国贫困地区农村学生考上重点大学的比例逐年下降,这主要因为农村学生的高考成绩无法与城市学生竞争。2012年国家推出扶贫定向招生计划,面向贫困地区学生招生,以增加贫困地区学生进入重点大学的机会。
与此同时,通过精雕细琢的工匠精神,提升中国电影工业化水平和电影水准,不断缩小国产电影和观众期待的差距。
去年底,唐王城机场实现通航,机场核心功能区正在加紧建设,建成后将与公路、铁路交通形成综合、立体交通运输体系。
【深度分析】复旦大学朝鲜韩国研究中心主任郑继永认为,金正恩访华重要任务之一是与身为半岛问题关键方之一的中方就半岛无核化进程协调立场。