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目前,选矿智能控制系统已应用于各大钢铁集团和有色金属集团,在国内冶金矿山领域,市场占有率达90%以上;露天矿卫星定位车辆智能调度系统已在国内外50余座大型矿山成功应用,拥有80%以上的市场份额;中子活化智能装备已在国内前20强的水泥集团普遍应用,占有60%以上的市场份额;产品已在30余个国家成功应用。
距离布尔格韦德尔126公里外的比勒菲尔德,另一家德国日化巨头——沃肤集团的生产线也在忙碌着,旗下的欧倍青牌洗发水,在淘宝、京东和线下超市都是明星产品。
要达到这个目的,就要清楚地了解欧美国家药品注册法规与技术要求。美国FDA发布的《植物药品产业指南》承认植物药的特殊性,认为有必要采取不同于化学药的政策,客观上为复方中药的申请提供了一个渠道。相比美国,欧洲地区的中草药使用历史更为久远,对天然药物的接受程度也更高,欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》,规定生产中草药的药企必须提供至少30年或欧盟地区至少15年的使用历史。我们可以利用这一法律,通过简易注册,以药品身份正式登陆欧盟市场。中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种产品以药品的身份进入美国市场。目前进展最大的品种是复方丹参滴丸,其在美国开展的Ⅲ期临床试验已经结束。在美国开展临床试验需要投入经费巨大,耗费时间长,但是高投入、高风险并不意味着高利润,因此决策需要十分谨慎。从欧盟的规定看,因为超过30年应用历史的中成药比比皆是,无须进行临床试验,通过简易注册即可。因此,选择欧盟作为中药国际化的突破口更容易成功,所以应该定为主要市场开发方向。有效成分清楚的单方更易获批“安全、有效、质量可控”是美国FDA对药物能否过关的最基本原则,因此中药国际化应选择合适的品种。因为许多复方中药有效成分特别多,而单是药品质量控制标准就让许多产品难以完成。这次板蓝根颗粒在英国获得批准,其安全性和临床疗效是基于中国多年大量的临床应用经验与数据,同时还在英国完成急性毒理实验和长期毒理实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成分相对清楚,佐以中国多年大量的临床应用经验与数据,方获得批准。由此可见,要获得欧盟简易注册,选择中成药品种应以单方、有效成分清楚者为宜。此外,中药国际化策略还要十分重视与当地企业的合作,发挥对方熟悉本地技术法规和市场的优势。例如牛黄清心丸是同仁堂拳头产品之一,历史悠久,疗效很好,但日本厚生省并未发放进口许可证。为进入日本市场,同仁堂与有着多年合作历史的日水公司联手,以新的“日水清心丸”为名在日本注册,由同仁堂生产。这个合作产生了良好的效果,日水清心丸年销售量居同仁堂各出口品种之首。本次板蓝根颗粒顺利获得批准,也是广州香雪制药与英国PhynovaGroupLtd公司合作的结果。由此可见,中药国际化策略选择十分重要,可采取先易后难原则,选择好的合作伙伴,借助国家“一带一路”发展战略,必将取得优异成绩。DOTA2国际邀请赛TI9参赛战队巡礼KG:勇者无畏战队名称:KeenGa
俄紧急情况部表示,A321客机紧急迫降的原因是发动机起火。
微博、微信公众号未经许可禁止提供新闻信息服务 《互联网新闻信息服务许可管理实施细则》自6月1日起施行。
1931年8月17-22日,鲁迅在长春路360号日语学会教室举办木刻讲习会,邀请内山完造胞弟美术理论家内山嘉吉主讲。
女孩在推特上回应再也不要靠近任何无人机 这段视频由德州大学学生泰赫尔曼(TyHellman)拍摄,他表示这架无人机导致头发打结得很严重,她不得不将其剪掉。
也就是说,浙江广厦最少有%的股份已被楼忠福控制的大股东、二股东质押。
8月8日,和邓颖超结婚。
在机场非法集会的部分激进暴力分子对两名内地居民实施了严重的人身伤害行为。13日20时许,他们先是非法禁锢了持因私往来港澳通行证到香港机场送人的深圳居民徐某,用索带将他绑上,用镭射枪照射眼睛并虐打,致其昏迷,在救护人员到场后,又百般阻挠救助。
灵魂凝铸于历史。
医院要从实际情况出发,作出有利于整体工作的决定,并非所有医院都要统一实行护士脱帽。
新时代的人民军队是一支英勇善战、充满血性的军队。